Page 87 - FullBook Pengantar Riset Keperawatan

Bab 5 Pertimbangan Etis Untuk Melindungi Manusia Sebagai Subjek Riset 73

Surat Persetujuan (Informed Consent)
Suatu proses di mana subjek secara sukarela mengkonfirmasi kesediaannya
untuk berpartisipasi dalam percobaan tertentu, setelah diberi tahu tentang
semua aspek percobaan yang relevan dengan keputusan subjek untuk
berpartisipasi. Riset yang dilakukan pada manusia sebagai subjek penelitian
harus mengedepankan pada hak –hak subjek untuk mengambil keputusan
sendiri dijamin oleh formulir persetujuan. Ini menunjukkan bahwa subjek
harus dibuat sadar sepenuhnya terhadap studi dan setuju dalam berpartisipasi
sebagai subjek penelitian, tidak ada paksaan dan penekanan sebagai subjek
penelitian.
Maka dalam penelitian yang menggunakan sampel manusia untuk
memberikan surat persetujuan bahwa bersedia menjadi subjek penelitian,
adapun isi dalam surat persetujuan sebagai berikut:
1. Penjelasan judul penelitian.
2. Tujuan penelitian.
3. Manfaat penelitian yang dilakukan.
4. Kemungkinan risiko dan ketidaknyamanan saat penelitian.
5. Subjek penelitian dapat mengundurkan jika tidak sesuai dengan
kepentingan penelitian.
6. Jaminan anonimitas dan kerahasiaan data.
Setelah dijelaskan dengan jelas dan lengkap maka subjek diminta
untuk menandatangani berkas surat persetujuan.

Kendala yang dihadapi menggunakan surat persetujuan:
1. Subjek penelitian orang yang tidak dapat menulis atau membaca
2. Subjek adalah seorang lansia
3. Subjek adalah anak-anak atau balita.

Maka perlu adanya wali yang memang bertanggung jawab penuh terhadap
subjek penelitian, sehingga penelitian dapat berjalan lancar tanpa kendala etik
penelitian
Masalah-masalah etika penelitian yang dilakukan:
1. Paksaan Terhadap Subjek Penelitian
2. Menahan Keuntungan Dari Subjek Kontrol