Page 55 - Decreto 677-1995

DE LAS PREPARACIONES FARMACEUTICAS A BASE DE RECURSOS
NATURALES

Artículo 80. Del envase de las preparaciones farmacéuticas a base de recursos
naturales. El envase de las preparaciones farmacéutica a base de productos
naturales deberá cumplir con los mismos requisitos establecidos en los artículos 69
y siguientes del presente Decreto.

Artículo 81. Del contenido de las etiquetas y empaques. Las etiquetas y empaques
de las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales deberán ser
acordes con el contenido y naturaleza de las mismas y contener la siguiente
información:

a) Nombre común y nombre científico;

b) Forma farmacéutica;

c) Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso, del recurso natural
utilizado, usando el sistema centesimal, según forma farmacéutica;

d) Número del registro sanitario;

e) Posología;

f) Nombre del establecimiento fabricante;

g) Director técnico;

h) Contenido neto en el envase;

i) Número de lote;

j) Uso aprobado;

k) Contraindicaciones y advertencias;

l) Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento;

m) Leyendas:

"Manténgase fuera del alcance de los niños."

"Si los síntomas persisten, consulte a su médico."

"No consumir dosis superiores a las indicadas."