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CAPÍTULO 7 LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA Y LA TOMA DE DECISIONES CLÍNICAS 57

ma anónima y los codificarían (para proteger la pri vacidad de
FIGURA 7-2 los sujetos) en un centro en el cual se realizara el análisis esta-
Diferencias entre un ensayo aleatorizado comparativo (EAC) y un dístico para comparar los cuatro métodos de manera directa en
ensayo clínico práctico (ECP). El ECP permite el estudio de situaciones de la vida real, sin la necesidad de aleatorización o
intervenciones complejas que incluyen el estudio del entorno en el enmascaramiento.
cual se administra un tratamiento y la influencia que ejerce sobre la Por consiguiente, un ECP ayuda a cambiar la discusión de
calidad de vida y el bienestar global. AINE, antiinflamatorio no eficacia a efectividad. Asimismo, la idea inherente a los ECP es
esteroideo. congruente con la noción subyacente a la investigación de la
AIT. Es decir, los dos tratan no sólo de dar respuesta a «¿qué
Intervención Entorno del estudio Resultados tratamiento es el mejor?», sino lo que es más importante, «¿me-
jor para quién, utilizando qué protocolo y bajo qué condicio-
A AINE Estudiados en nes?». Por tanto, recomiendo que en el futuro la investigación
aislamiento del entorno Efectos específicos
1. EAC terapéutico para eliminar sobre la enfermedad en la MCA basada en la evidencia adopte los dos paradigmas, de
influencias no específicas
B Placebo manera que se maximicen la seguridad, la eficiencia y la efecti-
vidad del tratamiento.

A BIBLIOGRAFÍA
Acupuntura 1. Shang Z (ed): The Ben Cao Tu Jing (Atlas of Materia Medica).
Anhui, Anhui Science and Technology Press, 1994, p 92.
Estudiados en el Efectos específicos 2. Donaldson IM: Mesmer’s 1780 proposal for a controlled trial to test
entorno terapéutico
2. ECP en la enfermedad
para incluir influencias y calidad de vida his method of treatment using “animal magnetism.” J R Soc Med
no específicas
98:572-575, 2005.
3. Caspi O, Koithan MS, Criddle MW: Alternative medicine or
B “alternative” patients: A qualitative study of patient-oriented
Masaje decision-making processes with respect to complementary and
alternative medicine. Med Decision Making 24:64-79, 2004.
4. Linde K, Clausius N, Ramirez G, et al: Are the clinical effects of
homeopathy placebo effects? A meta-analysis of placebo-controlled
trials. Lancet 350:834-843, 1997.
5. Shang A, Huwiler-Muntener K, Nartey L, et al: Are the clinical
de la medicina clínica daría lugar a mejores resultados en com- effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of
paración con el enfoque de la MCA de carácter complementa- placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet
rio (es decir, sólo añadir una planta medicinal a un paciente con 366:726-732, 2005.
una enfermedad X), el enfoque alternativo (es decir, sustituir 6. Anonymous. The end of homoeopathy. Lancet 366:690, 2005.
Jonas WB: The evidence house: How to build an inclusive base for
7.
un fármaco con una planta medicinal en pacientes con enfer- complementary medicine. West J Med 175:79-80, 2001.
medad X) o con la norma asistencial. En el diseño del ECP para 8. Guyatt G, Rennie D (eds): Users’ Guides to the Medical Literature:
tal hipótesis, un grupo de investigadores médicos de múltiples A Manual for Evidence-Based Clinical Practice, 2nd ed. Chicago,
localidades y con diferentes estilos de ejercicio médico que co- American Medical Association, 2005.
rrespondan a estos diferentes enfoques en la asistencia al pa- 9. Tonelli MR, Callahan TC: Why alternative medicine cannot be
ciente podrían optar por unirse y formar una red a través de la 10. evidence-based. Acad Med 76:1213-1220, 2001.
Schiff E, Gurgevich S, Caspi O: Potential synergism between hypnosis
cual accedan a obtener la misma forma de una amplia gama de and acupuncture: Is the whole more than the sum of its parts?
datos de procedimientos y desenlaces (ECHO) en una pobla- (in press)
ción diversa de participantes en el estudio, en tanto que cada 11. World Medical Association General Assembly. World Medical
uno de ellos continuase ejerciendo a su propia manera. El es tu- Association Declaration of Helsinki: Ethical principles for medical
dio comenzaría en una fase preparatoria en la que cada uno de research involving human subjects. Int J Bioeth 15:124-129,
© Elsevier. Es una publicación MASSON. Fotocopiar sin autorización es un delito.
los cuatro métodos diferentes se pondría en marcha (de manera 12. 2004.
Schnyer RN, Allen JJ: Bridging the gap in complementary and
que resultara claro exactamente qué se quiere decir con «los alternative medicine research: Manualization as a means of
principios de la medicina integral en el ejercicio de la medicina promoting standardization and flexibility of treatment in
clínica»). Los investigadores escogerían entonces un modelo de clinical trials of acupuncture. J Alter Complement Med
enfermedad en que centrarse y una serie limitada específica de 8:623-634, 2002.
variables cuantitativas y cualitativas que recabarían los datos de 13. Bensoussan A, Talley NJ, Hing M, et al: Treatment of irritable bowel
forma prospectiva, y luego registrarían todos estos datos de for- syndrome with Chinese herbal medicine: A randomized controlled
trial. JAMA 280:1585-1589, 1998.
14. MacPherson H, White A, Cummings M, et al: Standards for
reporting interventions in controlled trials of acupuncture: The
STRICTA recommendations. STandards for Reporting Interventions
Tabla 7-3. Componentes fundamentales de un ensayo in Controlled Trails of Acupuncture. Acupunct Med 20:22-25,
clínico práctico 2002.
15. Kirsch I, Moore TJ, Scoboria A, Nicholls SS: The emperor’s new
drugs: An analysis of antidepressant medication data submitted to
Seleccionar las intervenciones clínicamente importantes que se the U.S. Food and Drug Administration. Prevention & Treatment
compararán 2002;5:Article 23. http://www.journals.apa.org/prevention/volume5/
pre0050023a.html.
Incluir una población diversa de participantes en el estudio
16. Caspi O, Bootzin RR: Evaluating how placebos produce change:
Logical and causal traps and understanding cognitive explanatory
Incorporar a participantes de diversos contextos de procedimientos
mechanisms. Eval Health Prof 25:436-464, 2002.
Recabar datos sobre una amplia gama de desenlaces de salud 17. Basch E, Ulbricht C, Basch S, et al: An evidence-based systemic
review Echinacea E. angustifolia DC, E. pallida, E. purpurea by the