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CAPÍTULO 7 LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA Y LA TOMA DE DECISIONES CLÍNICAS 55

Tabla 7-2. Cómo concordar preguntas de investigación, metas de investigación y diseño de estudio a
PREGUNTA DE META MEJOR
INVESTIGACIÓN DEL ESTUDIO DISEÑO COMPARACIÓN RECOMENDADA
¿Puede la meditación Documentar eficacia, es EAC Si se establece la sensibilidad del análisis —un control
b
realmente ayudar a decir, demostrar un efecto activo si es cuestionable la sensibilidad del ensayo— un
estos pacientes? y un entorno controlado diseño de placebo como testigo o de tres grupos con
placebo y testigos activos
¿De qué manera la Documentar la efectividad, Ensayos de Norma asistencial (que incluye un plan de asistencia
meditación se compara es decir, demostrar un observación o ECP c multifacético), u otras opciones terapéuticas alternativas de
con otras alternativas? efecto en un entorno de la la vida real (lo que incluye otras formas y protocolos de
vida real meditación que se administran solos o en combinación con
otros tratamientos)
¿Quién podría Ayudar a quienes toman Investigación del Ensayos de múltiples grupos que representan niveles o
beneficiarse (o resultar decisiones a que tomen las atributo interacción formas diferentes de intervención y diferentes niveles de
dañado) de las mejores decisiones al con el tratamiento X características de los pacientes explicadas a priori (p. ej.,
c
diferentes formas y maximizar la seguridad, la (AIT) hipnotizabilidad o absorción)
protocolos de la eficiencia y la efectividad
meditación? del tratamiento
¿Qué tipo y qué tanta Establecer la curva de EAC Diferentes protocolos de la misma forma de meditación
meditación deberíamos dosis-respuesta (p. ej., el mismo tipo de meditación con una duración y/o
prescribir? Encontrar la intervención frecuencia variable de la meditación)
más apropiada o el Adviértase que en vista de que se desconoce si los sujetos
protocolo de investigación pueden verdaderamente regresar a las condiciones iniciales,
los diseños de cruzamiento son inadecuados
¿De qué manera ayuda Comprender el mecanismo Diseños factoriales Dependiendo de la hipótesis rival más plausible (p. ej., el
la meditación? o los mecanismos por los en los cuales se placebo como testigo valoraría la magnitud en la cual los
cuales la meditación ejerce manipulan diferentes efectos del placebo podrían explicar el efecto observado)
sus efectos conceptos «no
específicos» (p. ej.,
expectativas)
a La tabla utiliza el ejemplo de la investigación de la meditación .
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b La sensibilidad del análisis es una propiedad de un ensayo clínico que se define como la capacidad para distinguir un tratamiento eficaz de uno
menos eficaz o uno ineficaz.
c Véase la explicación de estos términos en el texto.
EAC, ensayo aleatorizado comparativo; ECP, ensayo clínico práctico.

corto plazo. Por ejemplo, el control de la diabetes típicamente puede indicar daño. La investigación de buena calidad, por tan-
se determina en esos estudios en el transcurso de algunos meses to, siempre debe basarse en la teoría.
o hasta un máximo de 1 año, en tanto que el efecto de nuevas El problema de un solo resultado o de una gama estrecha de
intervenciones biológicas en la artritis se valora en el transcurso resultados refleja de nuevo el dogma reduccionista. Con dema-
de semanas a meses pese al hecho de que la enfermedad es cró- siada frecuencia los ensayos sobre eficacia se centran más en la
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nica. Esta costumbre es un reflejo de las limitaciones logísticas, enfermedad que en la persona que la padece. Esto se refleja en
no necesariamente una elección (los EAC son costosos, es difícil un procedimiento en el cual los estudios son habilitados para
convencer a los sujetos para que cumplan con los procedimien- encontrar diminutas diferencias estadísticas en una serie de
tos y las intervenciones durante un período prolongado y hay marcadores de enfermedad y a la vez ignoran aspectos impor-
un enorme impulso económico inherente al registro de nuevas tantes referentes a la calidad de vida, por ejemplo. Cada vez se
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intervenciones) . encuentran más estudios cuyo criterio principal de valoración
En la MCA, esta realidad crea algunos retos singulares por es una combinación de diversos estados patológicos o compli-
lo menos por dos motivos. En primer lugar, se considera que en caciones de tratamiento, en vez de variables sólidas que se tra-
muchos casos la curación no es un fenómeno lineal. Es decir, se ducen en mejores tomas de decisiones en el lugar de la asis -
requiere tiempo para deshacer alteraciones crónicas y restable- tencia.
cer la homeostasis. Si el estudio es demasiado breve con respec- Si bien en el pasado no había métodos estadísticos disponi-
to a la curva de dosis-respuesta esperada, de nuevo puede dar bles para lidiar con múltiples criterios de valoración, y no diga-
por resultado error. El problema de los ensayos fallidos en MCA mos diferentes criterios de valoración para diferentes sujetos
(es decir, ensayos que se realizaron de forma equivocada) puede (reflejando variaciones individuales), en la actualidad se dispo-
por tanto preceder al número de ensayos negativos (es decir, es- ne de tales métodos. Asimismo, el advenimiento de métodos
tudios bien conducidos que encontraron resultados negativos). cuantitativos y cualitativos nos permite ahora captar mucho
En segundo lugar, algunas modalidades de MCA, como la ho- mejor los criterios de valoración multidimensionales. Por tan-
meopatía, plantean la hipótesis de que la restitución de la salud to, es decisivo que toda la investigación en MCA basada en la
suele ir precedida de exacerbación. Se podrán imaginar lo que evidencia en el futuro incluya el enfoque ECHO en la valora-
ocurriría si tal ensayo se truncara de forma prematura: no sólo ción de las variables (acrónimo en inglés para designar variables
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el análisis estadístico mostrará una falta de efecto, sino de hecho económicas, clínicas y humanísticas) . Esto, a su vez, enrique-