Page 127 - 2024-10-02-Diabète, mélanome, cancer d'un polype diu côlon, leucémie rarissime

Le Pemigatinib qui est le principe actif dans le médicament
Pemazyre est fabriqué par la société américaine Incyte
Corporation est homologué par la FDA (Food and Drug
Administration) en avril 2020.
L’approbation de la FDA constitue une étape cruciale pour la
reconnaissance du médicament dans d’autres régions du monde,
y compris l’Europe, où des décisions similaires ont été prises.

Le Pemigatinib est scientifiquement reconnu en Europe et en
Belgique.

Par contre, pour les mutuelles en Belgique, voici la situation :
Autorisation de mise sur le marché (AMM) :
Pemazyre a obtenu une autorisation de mise sur le marché pour
le traitement de certaines tumeurs avec réarrangement du gène
FGFR1. Cette AMM a été accordée par l’Agence européenne des
médicaments (EMA) et l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé (AFMPS) en Belgique.
De ce fait, le Pemigatinib (Pemazyre) est éligible au
remboursement en Belgique dans des conditions spécifiques
liées à des cancers rares et peut également bénéficier de
mécanismes de remboursement spéciaux dans le cadre de
maladies rares comme la leucémie myéloïde/lymphoïde avec
réarrangement FGFR1, sous réserve de l'approbation des
autorités sanitaires.

Pour obtenir gratuitement un médicament, il existe des accords
entre des hôpitaux comme le CHU Mont-Godinne de Namur et
des fabricants de médicaments, tels que Icyte Corporation. Ces
accords interviennent généralement dans des contextes bien
spécifiques, notamment :
1. Programmes d'accès compassionnel.
2. Médicaments orphelins.

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