Page 162 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
148 development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

รายการขึ้นมาเพื่อท าการประเมินความเป็นไปได้ทางการเงินของรูปแบบการลงทุนในอุตสาหกรรม โดยเลือกยา

Pembrolizumab ซึ่งใช้รักษามะเร็งหลายชนิดรวมถึงมะเร็งปอดชนิด Non-small cell ที่มีอุบัติการณ์สูงเป็น

อันดับต้นของประเทศ และเลือกยา Pertuzumab ซึ่งใช้รักษามะเร็งเต้านมในระยะแพร่กระจายซึ่งมี

77
อุบัติการณ์สูงเป็นอันดับต้นในเพศหญิง ยาชีววัตถุสองรายการนี้จะหมดอายุสิทธิบัตรในปี ค.ศ. 2028 และ
78
2024 ตามล าดับ ซึ่งเป็นโอกาสของผู้ผลิตในระดับอุตสาหกรรมที่จะพัฒนาและผลิตเพื่อจ าหน่าย ทั้งใน
ประเทศไทยและส่งออกในตลาดยาชีววัตถุต่างประเทศ ดังนั้นจึงเลือกยา 2 รายการนี้ เป็นกรณีศึกษาเพอ
ื่
ประเมินความเป็นไปได้ทางการเงินของการลงทุนในอุตสาหกรรมต่อไป

6.3.1 กรณีศึกษายาชีววัตถุ Pembrolizumab

ยา Pembrolizumab มีข้อบ่งใช้ส าหรับมะเร็งผิวหนังเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรืออยู่

ในระยะแพร่กระจาย มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (Non-Small Cell Lung Carcinoma)

มะเร็งศีรษะและคอชนิด squamous cell (HNSCC) ที่กลับเป็นซ ้าหรืออยู่ในระยะแพร่กระจาย

หรือไม่สามารถผ่าตัดได้ มะเร็งต่อมน ้าเหลืองชนิดฮอดจ์กิน (classical Hodgkin Lymphoma: cHL)

ที่ดื้อต่อการรักษาหรือที่กลับเป็นซ ้า มะเร็งเยื่อบุผิวทางเดินปัสสาวะ (Urothelial Carcinoma) ระยะ

ลุกลามเฉพาะที่ หรือระยะแพร่กระจาย มะเร็งระยะลุกลามที่มี Microsatellite Instability สูง (MSI-

H Cancer) รวมถึงผู้ป่วยที่มีภาวะบกพร้องของยีนที่มีหน้าที่ตรวจสอบความถกต้องและซ่อมแซมความ
ู
ผิดปกติในระหว่างการสังเคราะห์สายดีเอ็นเอ (dMMR) ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน
79
ในประเทศไทย พบอุบัติการณ์การเกิดมะเร็งผิวหนังเมลาโนมา มะเร็งปอด มะเร็งต่อม

น ้าเหลืองชนิดฮอดจ์กิน ในปี พ.ศ. 2561 จ านวน 536 ราย 23,957 ราย และ 305 ราย ตามล าดับ

ความชุกของโรคในช่วง 5 ปี ของมะเร็งมะเร็งผิวหนังเมลาโนมา มะเร็งปอด มะเร็งต่อมน ้าเหลืองชนิด

ฮอดจ์กิน อยู่ที่ 1,525 ราย 21,508 และ 1,037 ราย ตามล าดับ เนื่องด้วยยา Pembrolizumab
80
(Keytruda®) ของบริษัท Merck & Co. มีข้อบ่งใช้ส าหรับมะเร็งหลายชนิดที่มีผู้ป่วยทั่วโลกเป็น

ึ้
จ านวนมาก ท าให้ในปี พ.ศ. 2562 ยา Pembrolizumab (Keytruda®) มียอดขายทั่วโลกเพิ่มขนเป็น
81
11.1 พันล้านเหรียญสหรัฐ

77 The Global Cancer Observatory. (2019). Incidence, Mortality and Prevalence by cancer site (Thailand).
The Global Cancer Observatory, World Health Organization.

78 Patent expiry dates for biologicals: 2018 update. (2019). Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI
Journal). 8(1): 24-31.
79 UpToDate. (2020). Pembrolizumab: Drug information

80 The Global Cancer Observatory. (2019). เรื่องเดิม
81 Merck. Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2019 Financial Results.