Page 165 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 151

(HER2 positive) พบว่าการรักษาโดยยาเคมีบ าบัดร่วมกับยามะเร็งมุ่งเป้า 2 ชนิด คือ Docetaxel

ร่วมกับ Trastuzumab และ Pertuzumab พบว่าสามารถยืดชีวิตผู้ป่วยได้อย่างมีนัยส าคัญทางสถิติ

เมื่อเทียบกับการใช้ยา Docetaxel ร่วมกับ Trastuzumab โดยระยะเวลาของอัตราการรอดชีวิต50%

เพิ่มจาก 40.8 เดือน เป็น 56.5 เดือน ตามล าดับ
84
โดยในประเทศไทย พบอุบัติการณ์การเกิดมะเร็งเต้านมในปี 2018 จ านวน 19,510 ราย โดย

มีความชุกของโรคในช่วง 5 ปี อยู่ที่ 59,457 ราย และสถิติมะเร็งเต้านมชนิดเฮอร์ทูเป็นบวก (HER2-

Positive) ในหญิงไทยในปี 2551-2552 ปี 2553-2554 และปี 2555-2556 คิดเป็นร้อยละ 15 ร้อยละ

14 และร้อยละ13 ของผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมตามล าดับ ยา Pertuzumab (Perjeta®) ภายหลัง
85
จากการได้รับอนุมัติทะเบียนต ารับยาโดย US Food and Drug Administration (FDA) ในปี 2555

และ European Medicines Agency (EMA) ในปี 2556 ได้มีการออกขายในตลาด และมียอดขาย
ทั่วโลกอยู่ที่ 1.5 พันล้านเหรียญสหรัฐ ในปี 2558 จนในปี 2560 มียอดขายทั่วโลกอยู่ที่ 2.3 พนล้าน
ั
เหรียญสหรัฐ
86

ตัวแปรที่ใช้ในการประมาณการมูลค่าการขายยาชีววัตถุคล้ายคลึง Pertuzumab ในประเทศ

ไทย ได้แก่ จ านวนผู้ป่วยในประเทศไทย ร้อยละของผู้ป่วยโรคมะเร็งระยะแพร่กระกาย ราคาขายของ

ยาชีววัตถุ และส่วนแบ่งทางการตลาดในประเทศไทย ดังแสดงในตารางที่ 16

ตารางที่ 16 ตัวแปรประมาณการมูลค่าการขายยาชีววัตถุคล้ายคลึง Pertuzumab ในประเทศไทย

ตัวแปร ค่า แหล่งข้อมูล

จ านวนผู้ป่วย

- มะเร็งเต้านม 19,510 The Global Cancer Observatory
ผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมชนิดเฮอร์ทูเป็นบวก 15% NeuClone Pharmaceuticals

ผู้ป่วยที่จ าเป็นต้องใช้ยาในระยะแพร่กระจาย 50% UpToDate Database

จ านวนยาที่ใช้ต่อผู้ป่วย 1 รายต่อปี 36 UpToDate Database
(420mg/14 mL) (vial)

ราคาขายยาชีววัตถุคล้ายคลึง Pertuzumab 32,998* ราคาจัดซื้อยาชีววัตถุและราคากลาง

84 UpToDate. (2020). Pertuzumab: Drug information.
85 Sripan P, Sriplung H, Pongnikorn D, Bilheem S, Virani S, Waisri N, et al. (2019). Clinical subtypes of breast
cancer in Thai women: a population-based study of Chiang Mai province. Asian Biomedicine. 11-17.

86 NeuClone Pharmaceuticals Ltd. NeuClone Announces Its Six Biosimilar Candidate Perjeta (Pertuzumab)
th
For Use in Combination Therapy with Herceptin (Trastuzumab).