Page 184 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
170 development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

98
การเชื่อมโยงข้อมูลการขึ้นทะเบียนยาและสถานะสิทธิบัตร (Patent Linkage) ในนิวซีแลนด์

การเชื่อมโยงข้อมูลการขึ้นทะเบียนยาและสถานะสิทธิบัตรของนิวซีแลนด์ ที่ปฏิบัติตาม CPTPP เป็น

การด าเนินการเพื่อให้มีระบบการแจ้งเตือนผู้ทรงสิทธิหรือผู้ผลิตยาต้นแบบให้ทราบว่ามีผู้ผลิตยาชื่อสามัญขอ
ขึ้นทะเบียนยากับ Medsafe (อย.ของนิวซีแลนด์) และการแจ้งเตือนนี้จะต้องออกแบบให้มั่นใจได้ว่ามี

ระยะเวลาเพียงพอให้ผู้ทรงสิทธิสามารถด าเนินการฟ้องให้เกิดความคุ้มครองชั่วคราว (preliminary

injunctions) ระบบจะต้องจัดการข้อพิพาทให้แล้วเสร็จโดยศาล หรือ ภายในก าหนดเวลา ก่อนที่ยาสามัญจะ

วางจ าหน่ายในตลาดได้ กล่าวได้ว่า ระบบของนิวซีแลนด์ไม่ได้ก าหนดให้ Medsafe เป็นผู้แก้ปัญหาข้อพิพาท

สิทธิบัตร หรือ Medsafe ไม่ได้มีหน้าที่โดยตรงในการขัดขวางไม่ให้ยาชื่อสามัญวางตลาดก่อนสิทธิบัตรหมดอายุ

เนื่องจากเป็นหน้าที่ของศาลในการตัดสินการละเมิด

ระบบการเชื่อมโยงข้อมูลการขึ้นทะเบียนยาและสถานะสิทธิบัตรของนิวซีแลนด์ ยาทุกรายการที่มการ
ี
ี
ยื่นขอขึ้นทะเบียนจะแสดงข้อมูลบนเวปไซด์ และ ให้ศาลทรัพย์สินทางปัญญาที่มอยู่พิจารณาตัดสินกรณีมีการ
ฟ้องละเมิด
99

ู
ข้อเสนอนโยบาย กรณีการเชื่อมโยงข้อมลการขึ้นทะเบียนยาและสถานะสิทธิบัตร หากไทยเข้าร่วม
CPTPP

-มี webpage ที่จัดการโดย อย. ให้แจ้งเมื่อมีการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาต้นแบบและยาชื่อสามัญ

-บริษัทยาต้นแบบแจ้งข้อมูลสิทธิบัตร ภายใน 30 วัน หลังจากขึ้นทะเบียน และหากมีการแก้ไขทุกครั้ง

้
จะต้องแกไขข้อมูลสิทธิบัตรใน webpage ภายใน 30 วันหลังจากที่ได้รับอนุมัติสิทธิบัตรโดยกรมทรัพย์สินทาง
ปัญญา (การแจ้งข้อมูลสิทธิบัตรหลัง 30 วัน จะไม่มีผลบังคับใช้)

-บริษัทยาชื่อสามัญอาจจะถูกฟองสงสัยจะละเมิดได้ตั้งแต่ยื่นขอขึ้นทะเบียน
้
- บริษัทยาต้นแบบจะฟ้องละเมิดได้ภายใน 30+ วัน (ควรหารือทนายว่าเวลาที่เตรียมเอกสารที่

เหมาะสมควรเป็นกี่วัน) หลังจากมีการแจ้งข้อมูลขอขึ้นทะเบียนยาชื่อสามัญบน webpage (พรบ สิทธิบัตร

สามารถฟ้องร้องละเมิดก่อนยาออกตลาดได้ ตามมาตรา77ทวิ และศาลสามารถสั่งคุ้มครองชั่วคราวได้

preliminary injunction)

-อย. พิจารณาทะเบียนโดยไม่หยุดในระหว่างที่มีการฟ้อง

98 https://tpp.mfat.govt.nz/assets/docs/TPP_factsheet_Intellectual-Property.PDF
99 ข้อมูลจากการประชุมระหว่างคณะผู้แทนไทย กับ Medsafe