Page 65 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP
P. 65
การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 51
รายงานการพิจารณาศึกษาผลกรทบจากการเข้าร่วมความตกลงที่ครอบคลุมและก้าวหน้าส าหรับ
32
หุ้นส่วนทางเศรษฐกิจภาคพื้นแปซิฟิก (CPTPP) ผลการพิจารณาเรื่อง ยา
เพื่อให้เห็นภาพรวมผลกระทบของความตกลง CPTPP แต่ละข้อตกลงต่อห่วยโซ่คุณค่าของยา จึงขอ
เสนอประเด็นโดยสรุปดังภาพที่ 9 ซึ่งยาเป็นจุดเริ่มต้นจากแหล่งความรู้ของยา (ในทีนี้รวมถึง วัคซีน และชีว
วัตถุ) คือ ภูมิปัญญาท้องถิ่นและการแพทย์แผนไทย และสมุนไพรไปสู้การค้นคว้าวิจัยและพัฒนา การศึกษา
ทดลองทางห้องปฏิบัติการ การวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ จนกระทั้งได้ยาใหม่ (ในขณะเดียวกันจะมีขั้นตอนการ
วิจัยและพัฒนาเพื่อให้ได้ยาขื่อสามัญ) ที่มีการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา (สิทธิบัตร) โดยให้สิทธิแต่เพียงผู้
เดียวแก่เจ้าของสิทธิบัตรที่มีผลต่อการผูกขาดและที่มีผลต่อการเข้าสู่ตลาดของยาชื่อสามาญ ขั้นตอนต่อมา ยา
จะต้องขึ้นทะเบียนยากับส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา อย. ซึ่งเป็นกระบวนการควบคุมยาก่อน
ออกจ าหน่ายที่พิจารณาด้านความปลอดภัย (safety) ประสิทธิผล (efficacy) และการรับรองคุณภาพ
(quality) ของผลิตภัณฑ์ ก่อนได้รับการอนุมัติให้สามารถออกจ าหน่ายได้ ในขณะเดียวกัน อย. จะต้องมี
ื่
กระบวนการคุ้มครองผู้บริโภคด้วย เมื่อได้รับอนุญาตแล้ว จึงเข้าสู่กระบวนการน าเข้าเพื่อจ าหน่าย น าเข้าเพอ
ส่งออก ผลิตเพื่อจ าหน่าย หรือผลิตเพื่อการส่งออก และในขั้นตอนสุดท้ายจะเข้าสู่การบริหารจัดการเพื่อไปสู้
ประชาชนหรือผู้ป่วยที่ต้องใช้ยา เป็นวัฏจักรของการบริหารเวชภัณฑ์ของหลักประกันสุขภาพ และ
สถานพยาบาลต่าง ๆ ซึ่งวัฏจักรนี้ประกอบด้วยการคัดเลือก การจัดหา การกระจาย และการใช้ยา
ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลักในห่วงโซ่คุณค่าของยา เช่น
1) กลุ่มนักวิจัยไทย เช่น นักวิจัยด้านผลิตภัณฑ์ นักวิจัยด้านการศึกษาทดลองทางคลินิกชาวไทย
2) ภาคเอกชน เช่น อุตสาหกรรมผู้ผลิต – ส่งออกสมุนไพร อุตสาหกรรมการผลิตยาชื่อสามัญ องค์การ
เภสัชกรรม สภากาชาดไทย และโรงงานเภสัชกรรมทหาร ผู้ให้บริการโลจิสติกส์ ผู้ให้บริการ (รับจ้าง) ใน
สถานพยาบาล และบริษัทยาข้ามชาติ
3) หน่วยงานภาครัฐ เช่น ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา อย. กรมบัญชีกลาง (จักซื้อจัดจ้าง
ภาครัฐ) สวทช. และส านักงบประมาณ สถานพยาบาล กรมบัญชีกลาง (สวัสดิการค่ารักษาพยาบาล) ส านักงาน
หลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ส านักงานประกันสังคม
4) ผู้ให้บริการ เช่น บุคลากราธารณสุข และสภาวิชาชีพ
5) ประชาชน (ผู้ป่วยที่ต้องใช้ยา)
32 คัดลอกจากรายงานการพิจารณาศึกษาผลกรทบจากการเข้าร่วมความตกลงที่ครอบคลุมและก้าวหน้าสำหรับหุ้นส่วนทาง
เศรษฐกิจภาคพื้นแปซิฟิก (CPTPP) สภาผู้แทนราษฎร วันที่ 8 ตุลาคม พ.ศ. 2563
