Page 75 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP
P. 75
การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 61
operation Scheme) เพื่อยืนยันมาตรฐานการผลิตยาของ K-Pharma และสามารถแข่งขันทางการค้ากับ
ประเทศอื่นได้
ปี พ.ศ. 2530 มีการใช้ระบบสิทธิบัตรผลิตภัณฑ์
ปี พ.ศ. 2542 มียาใหม่ (New drug) ตัวแรก
ปี พ.ศ.2559 MFDS ได้เข้าร่วมเป็นสมาชิกล าดับที่ 6 ของการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี ICH
(International Conference on Harmonization Good Clinical Practice) ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลด้าน
จริยธรรมและวิชาการ เพื่อมาตรฐานที่เต็มรูปแบบในการเข้าร่วมแข่งขันในตลาดโลก
การพัฒนายาในสาธารณรัฐเกาหลี
การพัฒนายาของสาธารณรัฐเกาหลีมี 2 ส่วน ดังนี้ 1) การพัฒนาส่วนประกอบของยา ดังภาพที่ 11
ประกอบไปด้วยกลุ่มยาลดความดัน กลุ่มยาเบาหวาน กลุ่มยาโสตศอนาสิกและกลุ่มยารักษาอาการเมแทบอลิก
และ 2) การพัฒนาสูตรต ารับยา ดังภาพที่ 12 ส่วนใหญ่พัฒนาสูตรต ารับเป็นยาออกกฤทธิ์เนิ่น การพัฒนาได้รับ
การยอมรับในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับยาที่เคยได้รับอนุมัติแล้ว
ภาพที่ 11 การพัฒนายาของสาธารณรัฐเกาหลี (ส่วนประกอบของยา)
