Page 130 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech

Judul : BPOM Resmi Keluarkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Pfizer di
Indonesia

Nama Media : merdeka.com

Tanggal : 16 Juli 2021
Halaman/URL: https://www.merdeka.com/peristiwa/bpom-resmi-keluarkan-izin-
penggunaan-darurat-vaksin-pfizer-di-indonesia.html

Tipe Media : Media Online

Merdeka.com - Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) menerbitkan izin
penggunaan darurat atau emergency use
authorization (UEA), untuk Pzifer dan
BioNTech sebagai vaksin Covid-19.

"Pada hari Rabu 14 Juli 2021 telah
menerbitkan emergency use authorization
untuk vaksin cominarty yang diproduksi oleh Pfizer dan BioNTech dengan platform
mRNA," ucap Ketua BPOM, Penny Lukito dalam virtual conference, Kamis (15/7).

Penny mengatakan, penggunaan vaksin Pfizer dapat digunakan untuk kelompok usia
di atas 12 tahun.

Untuk keamanan dan efikasi dari vaksin Pfizer, BPOM menyatakan cukup aman
dengan efek samping ringan atau sedang seperti rasa pegal di area penyuntikan,
pusing, mual.

Proses evaluasi terhadap vaksin tersebut dilakukan bersama-sama dengan tim ahli
yang tergabung dalam Komite Nasional Penilai Obat, ITAGI (Indonesian Technical
Advisory Group on Immunization), dan klinisi terkait lainnya.

Dengan diterbitkannya, EUA untuk vaksin produksi Pfizer dan BioNTech ini akan
menambah jenis vaksin Covid-19 yang bisa digunakan di Indonesia. Hal ini
merupakan salah satu respons kesepakatan yang sudah berjalan antara Kementerian
Kesehatan RI dan produsennya, yaitu PT Pfizer Indonesia dan BioNTech untuk
penyediaan vaksin Pfizer yang bakal datang pada 2021.
"Untuk dapat keluar dari pandemi covid-19 kita perlu memperluas cakupan vaksinasi
dan jenis ditambah Badan POM sebagai regulator bersiap mendukung pemerintah
dalam pengawasan obat agar masyarakat dapat mendapatkan akses vaksinasi yang
memenuhi standar mutu keamanan dan khasiat itu prioritas yang dijaga," ungkap
Penny. [bal]