Page 72 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech
P. 72
Judul : Efikasi Tembus 100 Persen, BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Vaksin
Covid-19 Pfizer
Nama Media : suarasurabaya.net
Tanggal : 16 Juli 2021
Halaman/URL: https://www.suarasurabaya.net/kelanakota/2021/efikasi-tembus-100-
persen-bpom-terbitkan-izin-penggunaan-vaksin-covid-19-pfizer/
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM),
kemarin, Rabu (14/7/2021), menerbitkan izin
penggunaan darurat Vaksin Covid-19 Pfizer
dari Amerika Serikat, untuk Penduduk
Indonesia.
Penny Kusumastuti Lukito Kepala BPOM
mengatakan, emergency use authorization
diberikan sesudah pihaknya mengkaji
emergency use listing vaksin Pfizer dari organisasi kesehatan dunia (WHO).
Dalam konferensi pers virtual, sore hari ini, Kamis (15/7/2021), Penny
mengungkapkan, tingkat efikasi atau kemanjuran vaksin tersebut pada kelompok usia
12-15 tahun mencapai 100 persen.
Sedangkan kemanjuran untuk kelompok usia 16 tahun ke atas mencapai 95,5 persen.
Tingkat efikasi itu berdasarkan hasil uji klinik fase ketiga.
“Data uji klinik fase ketiga, efikasi comirnaty untuk usia 16 tahun ke atas adalah 95,5
persen dan remaja usia 12-15 adalah 100 persen,” ujarnya.
Kepala BPOM mengatakan, proses penerbitan izin penggunaan darurat merujuk
standar yang ditetapkan WHO, Badan Pengawas Makanan dan Obat Amerika Serikat
(FDA), dan Agensi Obat Eropa (EMA).
Terkait aspek keamanan, lanjut Penny, BPOM melakukan pengkajian bersama
Komite Penasihat Ahli Imunisasi Nasional/Indonesia Technical Advisory Group on
Immunization (ITAGI).
Hasilnya, vaksin Pfizer yang berbasis Messanger Ribonucleic Acid (mRNA)
dinyatakan aman, dan bisa diberikan kepada kelompok usia 12 tahun ke atas.
“Berdasarkan uji klinik, kejadian ikutan yang sering dialami relawan akibat
penggunaan Vaksin Pfizer antara lain nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit
kepala, nyeri otot, dan demam,” katanya.
Dengan terbitnya izin penggunaan darurat untuk Vaksin Pfizer, sampai sekarang
sudah ada lima vaksin Covid-19 yang bisa dipakai di Indonesia.
Yaitu, vaksin Sinovac dari China dan yang diproduksi PT Bio Farma, vaksin
AstraZeneca, vaksin Sinopharm, vaksin Moderna, dan vaksin Pfizer.
