Page 77 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech

Judul : Efikasi 100%, BPOM terbitkan izin penggunaan vaksin Covid-19
Pfizer

Nama Media : alinea.id

Tanggal : 16 Juli 2021
Halaman/URL: https://www.alinea.id/nasional/efikasi-100-bpom-beri-izin-
penggunaan-vaksin-covid-pfizer-b2c6m94X5

Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
telah memberikan izin penggunaan darurat
(emergency use of authorization/EUA) untuk
vaksin Covid-19 comirnaty, produksi Pfizer
and BioNTech.

"BPOM pada hari rabu (14/7) telah
menerbitkan EUA untuk vaksin comirnaty,"
ujar Kepala BPOM Penny Kusumastuti Lukito
dalam konferensi pers virtual, Kamis (15/7).

Comirnaty merupakan vaksin Covid-19 dengan platform mRNA. Comirnaty adalah
vaksin coronavirus kedua yang diberikan EUA oleh BPOM. Vaksin Covid-19 yang
diproduksi Amerika Serikat ini didapatkan Indonesia dari Covac Facility melalui jalur
multilateral (kerja sama Indonesia dengan berbagai negara).

Berdasar hasil kajian BPOM bersama Komite Nasional Penilai Obat dan Indonesia
Technical Advisory Group on Immanuization (ITAGI), dari segi keamanan, secara
umum efek samping bersifat lokal maupun sistemik dari vaksin Covid-19 comirnaty
dapat ditoleransi dengan baik. "Keamanan vaksin ini dapat ditoleransi," ujar Penny.
Berdasar data uji klinik fase III, efikasi vaksin Covid-19 comirnaty pada usia 16 tahun
ke atas sebesar 95,5%. Sedangkan, efikasi vaksin Covid-19 comirnaty pada usia 12-
15 tahun sebesar 100%. "Jadi, ini bisa diberikan pada remaja usia 12 tahun ke atas,"
tutur Penny.

"Juga kali ini vaksin Pfizer yang juga akan masuk ke Indonesia. Ini tentunya
merespon kebutuhan vaksin dengan cepat, tetapi tetap kita memastikan aspek mutu
dan khasiat dari vaksin ini," ucapnya.