Page 67 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech

Judul : BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat untuk Vaksin Pfizer

Nama Media : kompas.com

Tanggal : 16 Juli 2021

Halaman/URL: https://nasional.kompas.com/read/2021/07/15/16391501/bpom-
terbitkan-izin-penggunaan-darurat-untuk-vaksin-pfizer

Tipe Media : Media Online

JAKARTA, KOMPAS.com - Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
mengumumkan penerbitan izin penggunaan
darurat atau emergency use authorization
(EUA) untuk vaksin Pfizer.

"BPOM pada hari Rabu 14 Juli 2021 telah
menerbitkan EUA untuk vaksin yang
diproduksi oleh Pfizer and BioTech dengan
platform mRNA," kata Penny dalam
konferensi pers secara virtual, Kamis (15/7/2021).

Penny mengatakan, vaksin Pfizer memiliki efikasi 95,5 persen pada usia 16 tahun ke
atas dan 100 persen pada remaja usia 12-15 tahun.
"Data imunogenitas menunjukkan pemberian dua dosis vaksin dalam selang 3
minggu ini menghasilkan respons yang baik," ujarnya.

Penny mengatakan, penilaian data mutu vaksin Pfizer telah dilakukan sesuai
pedoman evaluasi yang berlaku secara internasional.

Ia juga mengucapkan terima kasih kepada ITAGI dan Komite Penilaian Vaksin
Covid-19 yang telah bekerja sama dengan BPOM dalam pengkajian, sehingga EUA
vaksin Pfizer dapat diterbitkan.
"Tentunya tetap kita memastikan aspek mutu dan khasiat dari vaksin ini," ucapnya.

Penny menambahkan, dengan diterbitkannya EUA untuk vaksin Pfizer, maka BPOM
telah menerbitkan izin penggunaan darurat kepada enam jenis vaksin.

"Pertama, ada Coronavac dari Sinovac, Vaksin COVID-19 yang diproduksi oleh Bio
Farma, AstraZeneca yang diperoleh dari Covax facility, Sinopharm dari Beijing, dan
Moderna dari Amerika," pungkasnya.