Page 25 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 25
Judul : Vaksin Covid-19 Kalbe Farma siap uji klinik tahap selanjutnya
Nama Media : Kontan.co.id
Tanggal : 9 Juli 2021
Halaman/URL:https://investasi.kontan.co.id/news/vaksin-covid-19-kalbe-farma-siap-
uji-klinik-tahap-selanjutnya
Tipe Media : Online
KONTAN.CO.ID - JAKARTA. Vaksin
Covid-19 PT Kalbe Fama Tbk (KLBF)
telah mendapat persetujuan Badan
Pengawas Obat dan Makan (BPOM)
untuk melakukan uji klinik tahap 2B/3. Uji
klinik Vaksin Covid-19 GX-19N itu
rencananya akan dimulai pada akhir Juli
2021.
Jika berjalan lancar, KLBF berharap, pada akhir tahun 2021 pihaknya dapat
melakukan analisa interim untuk keamanan dan efikasi. Adapun efikasi merupakan
kemampuan vaksin untuk mencetuskan kekebalan tubuh terhadap infeksi Covid-19.
“Jika uji klinik tahap 2B/3 dinilai berhasil dan mendapat persetujuan penggunaan
darurat dari BPOM, maka vaksin GX-19N dapat melengkapi vaksin yang sudah ada
saat ini. Untuk itu Genexine telah memberikan komitmen untuk supply 10 juta dosis
vaksin dan dilanjutkan dengan transfer teknologi untuk local production," ungkap
Presiden Komisaris PT Kalbe Farma Tbk Irawati Setiady dalam konferensi pers yang
digelar secara virtual Jumat (9/7).
Ketua Tim Peneliti uji klinik vaksin COVID-19 GX-19N Prof.Dr.dr. Iris Rengganis
Sp,PD-KAI lebih lanjut mengungkapkan, uji klinik ini akan merekrut 1.000 subyek
dengan lokasi pusat penelitian di FKUI, RSCM sebagai rumah sakit rujukan dan
beberapa satelit yang tersebar di Jakarta, Depok, Bekasi, Yogyakarta, Solo, dan
Klaten.
Sekadar informasi, uji klinik tahap 2B/3 juga akan dilakukan secara multinasional yang
melibatkan banyak negara. Negara-negara tersebut adalah Turki, India, UAE,
Meksiko, Peru, Kolombia, Malawi, Afrika Selatan, Cekoslowakia, Polandia termasuk
Indonesia dan akan merekrut total 30.148 relawan.
Adapun sebelumnya, uji klinik vaksin Covid-19 GX-19N tahap satu dan 2A telah
dilakukan di Korea Selatan. Asal tahu saja, Vaksin GX-19N dikembangkan oleh
konsorsium Genexine, Binex, the International Vaccine Institute (IVI), GenNBio, the
Korea Advanced Institute of Science & Technology (KAIST), and Pohang University
of Science & Technology (POSTECH).
Iris menambahkan, pihaknya telah mempelajari DNA vaksin GX-19N dari Genexine
dan terlihat vaksin ini memiliki potensi yang baik untuk memberikan proteksi terhadap
