Page 20 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 20
Judul : Dapat Izin Uji Klinik di Indonesia, Vaksin GX-19N Berpotensi Lawan Varian Baru
Nama Media : Tribunnews.com
Tanggal : 9 Juli 2021
Halaman/URL:https://www.tribunnews.com/nasional/2021/07/09/dapat-izin-uji-klinik-
di-indonesia-vaksin-gx-19n-berpotensi-lawan-varian-baru
Tipe Media : Online
TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA -
Vaksin COVID-19 GX-19N telah resmi
mendapatkan persetujuan dari Badan
POM untuk melakukan uji klinik tahap
2b/3 di Indonesia.
Uji klinik vaksin kerjasama PT Kalbe
Farma dan Genexine dari Korea Selatan
akan dimulai Juli ini dan diharapkan
rampung akhir tahun 2021.
Ketua Tim Peneliti uji klinik vaksin COVID-19 GX-19N Prof.Dr.dr. Iris Rengganis
Sp,PD-KAI mengatakan, uji klinik vaksin GX-19N akan melibatkan 1000 subyek
dengan lokasi pusat penelitian berada di FKUI, RSCM sebagai rumah sakit rujukan
dan beberapa satelit yang tersebar di Jakarta, Depok, Bekasi, Yogyakarta, Solo, dan
Klaten.
"Penelitian fase ini dilakukan acak, tersamar ganda, berpembanding plasebo untuk
menilai efikasi, keamanan dan imunogenisitas vaksin GX-19N," kata Iris dalam
konferensi pers, Jumat (9/7/2021).
Ia menjelaskan uji klinik ini bekerja sama dengan Fakultas Kedokteran Universitas
Indonesia-Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Cipto Mangunkusumo, Fakultas
Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas Krida Wacana, Fakultas Kedokteran,
Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada serta partner lain.
"Kami mempelajari DNA vaksin GX-19N dari Genexine, dan terlihat vaksin ini memiliki
potensi yang sangat baik untuk memberikan proteksi terhadap berbagai varian virus
COVID-19 dan juga kemungkinan jangka waktu proteksi yang lebih lama. Keamanan
untuk vaksin GX-19N dilihat juga sangat baik karena tidak menggunakan viral vector
dan adjuvant," ujarnya.
Sementara itu presiden komisaris PT Kalbe Farma Tbk Irawati Setiady menyambut,
baik persetujuan uji klinik dari BPOM itu.
Saat ini kebutuhan vaksin COVID-19 di Indonesia masih belum cukup.
Sebagai perusahaan kesehatan berbasis inovasi, PT Kalbe Farma berharap apa yang
dilakukan Kalbe memberikan kontribusi terhadap pencegahan COVID-19 di
Indonesia.
