Page 23 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 23
Judul : Uji klinis vaksin GX-19N di Indonesia melibatkan 1.000 relawan
Nama Media : Antaranews.com
Tanggal : 9 Juli 2021
Halaman/URL:https://www.antaranews.com/berita/2257934/uji-klinis-vaksin-gx-19n-
di-indonesia-melibatkan-1000-relawan
Tipe Media : Online
Jakarta (ANTARA) - Uji klinis tahap 2b/3
vaksin COVID-19 GX-19N di Indonesia
melibatkan 1.000 orang relawan yang
tersebar di sejumlah daerah mulai Juli 2021,
kata Ketua Tim Peneliti, Prof Iris Rengganis.
"Kami merekrut 1.000 subyek dengan lokasi
pusat penelitian berada di FKUI, RSCM
sebagai rumah sakit rujukan dan beberapa
satelit yang tersebar di Jakarta, Depok,
Bekasi, Yogyakarta, Solo, dan Klaten,"
katanya saat konferensi pers virtual yang
dipantau di Jakarta, Jumat.
Iris mengatakan PT Kalbe Farma Tbk telah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) untuk melakukan uji klinik tahap 2b/3 untuk vaksin COVID-19
GX-19N di Indonesia.
Pelaksanaan uji klinis dimulai Juli 2021 dan diharapkan dapat melakukan analisa interim untuk
keamanan dan e kasi pada akhir tahun 2021.
Iris mengatakan tim peneliti sudah mempelajari DNA vaksin GX-19N dari perusahaan Korea
Selatan, Genexine. Terlihat vaksin tersebut memiliki potensi yang sangat baik untuk
memberikan proteksi terhadap berbagai varian virus COVID-19 dan juga kemungkinan jangka
waktu proteksi yang lebih lama.
"Keamanan untuk vaksin GX-19N dilihat juga sangat baik karena tidak menggunakan viral
vector dan adjuvant," katanya.
Iris menjelaskan uji klinis vaksin COVID-19 GX-19N tahap 2b/3 ini bekerja sama dengan
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia-Rumah Sakit Umum Pusat Nasional Cipto
Mangunkusumo, dan juga menggandeng fakultas kedokteran lain, yaitu Fakultas Kedokteran
dan Ilmu Kesehatan Universitas Krida Wacana, Fakultas Kedokteran, Kesehatan
Masyarakat, dan Keperawatan Universitas Gadjah Mada serta partner lainnya.
Pada acara yang sama, CEO Genexine Inc, Young-Chul Sung mengatakan bahwa uji klinis
vaksin COVID-19 GX-19N tahap 1 dan tahap 2a telah dilakukan di Korea Selatan. Tahap
lanjutan uji klinis tahap 2b/3 juga akan dilakukan di Turki, India, UAE, Meksiko, Peru,
Kolombia, Malawi, Afrika Selatan, Cekoslowakia, Polandia termasuk Indonesia dengan total
30.148 relawan.
Vaksin GX-19N sendiri dikembangkan oleh konsorsium Genexine, Binex, the International
Vaccine Institute (IVI), GenNBio, the Korea Advanced Institute of Science & Technology
(KAIST), and Pohang University of Science & Technology (POSTECH).
