Page 19 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 19
Judul : Kalbe-Korsel Uji Klinis Vaksin Covid-19 GX-19N
Nama Media : Okezone.com
Tanggal : 9 Juli 2021
Halaman/URL:https://economy.okezone.com/read/2021/07/09/320/2438272/kalbe-
korsel-uji-klinis-vaksin-covid-19-gx-19n?page=1
Tipe Media : Online
JAKARTA - PT Kalbe Farma Tbk, resmi
memperoleh persetujuan dari Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
untuk melakukan uji klinik tahap 2b/3
untuk vaksin Covid-19 GX-19N di
Indonesia. Pelaksanaan uji klinik dari
tahap 2b/3 akan dimulai Juli 2021.
Sementara, di sisi analisa interim untuk
keamanan dan efikasi atau kemampuan
vaksin untuk mencetuskan kekebalan
tubuh terhadap infeksi Covid-19, ditargetkan dilakukan pada akhir 2021.
“Kalbe berterima kasih kepada Badan POM dan komite etik yang telah memberikan
izin pelaksanaan uji klinik vaksin Covid-19 GX-19N ini. Saat ini kebutuhan vaksin
COVID-19 di Indonesia masih belum cukup," ujar Presiden Komisaris Kalbe Farma,
Irawati Setiady, Jumat (9/7/2021).
Irawati mencatat, apabila uji klinik tahap 2b/3 dinilai berhasil dan mendapat
persetujuan penggunaan darurat dari Badan POM, maka vaksin GX-19N dapat
melengkapi vaksin yang sudah ada saat ini. Untuk itu, Genexine telah memberikan
komitmen untuk mensupply 10 juta dosis vaksin dan dilanjutkan dengan transfer
teknologi untuk local production.
"Badan POM mendukung berbagai upaya pengembangan dan penelitian vaksin dan
obat untuk mendukung upaya keluar dari Covid-19 termasuk vaksin GX-19N,"
katanya.
BPOM sendiri aktif mendampingi proses uji klinik tersebut sehingga mencapai
kesiapan pelaksanaan uji klinik tahan 2 dan 3. Harapannya, akan ada transfer
teknologi untuk dapat memenuhi kemandirian, kebutuhan dan kemudahan akses
vaksin dalam jangka panjang di Indonesia.
