Page 14 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 14
Judul : Vaksin GX-19N Segera Uji Klinik Fase 2, Bisa Lawan Varian Baru Covid-19
Nama Media : Merdeka.com
Tanggal : 9 Juli 2021
Halaman/URL:https://www.merdeka.com/peristiwa/vaksin-gx-19n-segera-uji-klinik-
fase-2-bisa-lawan-varian-baru-covid-19.html
Tipe Media : Online
Merdeka.com - Vaksin GX-19N resmi
mendapat izin pelaksanaan uji klinik fase 2b
dan 3 dari Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM). Uji klinik vaksin GX-19N
akan dilakukan PT Kalbe Farma Tbk
bersama Genexine Korea.
Ketua Tim Peneliti Uji Klinik Vaksin GX-19N,
Iris Rengganis mengatakan uji klinik fase 2b
akan dimulai akhir Juli 2021. Uji klinik ini akan melibatkan 1.000 subjek.
"Penelitian fase 2b/3 dilakukan acak, tersamar ganda, berpembanding plasebo untuk menilai
efikasi, keamanan dan imunogenisitas vaksin vaksin GX-19N," kata Iris dalam konferensi
pers, Jumat (9/7).
Iris menjelaskan, vaksin GX-19N berbasis DNA (Deoxyribonucleic Acid) dengan mengkode
lebih banyak antigen virus sehingga berpotensi menghasilkan antibodi (humoral) dan
merangsang imunitas seluler (sel T) yang tinggi. Dengan platform ini vaksin bisa memberikan
perlindungan yang lebih lama dalam tubuh terhadap Covid-19.
Dia menyebut vaksin GX-19N berpotensi memberikan perlindungan terhadap virus yang
jarang bermutasi karena vaksin ini tidak hanya menginduksi respons sel T terhadap protein
spike, tetapi juga menginduksi respons sel T spesifik protein Nukleokapsid, yang lebih sedikit
mengalami mutasi dari waktu ke waktu.
"Sehingga vaksin GX-19N ini diharapkan dapat memberikan perlindungan terhadap varian-
varian baru pada Covid-19," sambungnya.
Iris melanjutkan, vaksin GX-19N tidak mengandung adjuvat atau zat tambahan dalam vaksin
yang meningkatkan imunogenisitas sehingga berpotensi untuk dapat diberikan kepada
masyarakat yang memiliki gangguan sistem imun.
Sebelumnya, Iris mengatakan uji klinik fase 2b/3 vaksin GX-19N terpusat di RSUPN
Ciptomangunkusumo. Namun, penelitian juga dilakukan di sejumlah rumah sakit di antaranya
RSUP Dr Sardjito, RSUD Dr Moewardi, RSUP Dr Soeradji Tirtonegoro, dan FKIK Ukrida.
Kemudian Klinik Satelit UI Makara, Klinik Utama Fakhira Sawah Lunto, Klinik Utama Fakhira
Jatiasih dan Klinik Utama Fakhira Jagakarsa.
"Tujuan penelitian vaksin GX-19N ini untuk melihat efikasi, keamanan dan kemampuan vaksin
untuk mencetuskan kekebalan tubuh terhadap infeksi Covid-19," kata Iris.
