Page 42 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N

Judul : Berikan Izin Uji Klinik Vaksin GX-19N, BPOM: Dukung Kapasitas Riset

Nama Media : Wartaekonomi.co.id

Tanggal : 9 Juli 2021

Halaman/URL:https://www.wartaekonomi.co.id/read349783/berikan-izin-uji-klinik-
vaksin-gx-19n-bpom-dukung-kapasitas-riset

Tipe Media : Online

WE Online, Jakarta -Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) resmi
persetujuan pelaksaan uji klinik (PPUK)
kepada PT Kalbe Farma Tbk. Uji Klinik
yang turut melibatkan perusahaan
Genexin Inc, ini dilakukan dalam rangka
penanganan jangka panjang pandemi
Covid-19 guna mewujudkan kemandirian
penyediaan vaksin di dalam negeri.

“Badan POM aktif mendampingi sehingga sudah mencapai kesiapan pelaksanaan uji
klinik tahan 2 dan 3. Harapannya akan adanya transfer teknologi untuk dapat
memenuhi kebutuhan dan kemudahan akses vaksin COVID-19 dalam jangka panjang
di Indonesia,“ ujar Penny K. Lukito, Kepala BPOM, Jumat (9/7/2021).

Penny menyebut, keterlibatan dunia penelitian diperlukan selain juga terus
mendorong pengembangan industri farmasi dalam negeri. Karena itu BPOM terus
mendukung setiap upaya pengembangan vaksin secara terbuka terhadap berbagai
jenis teknologi dan produk biologi.

Di sisi lain, hal tersebut juga dapat mendorong sekaligus meningkatkan kapasitas riset
di Indonesia baik di bidang obat, farmasi, maupun bio teknologi. Salah satunya
dengan melewati tahapan uji klinik untuk mendapatkan data khasiat dan keamanan
agar proses registrasi vaksin GX-19N dapat segera dilakukan setelah uji klinik selesai.

Dengan catatan, tambah Penny, pelaksanaan uji klinik diharapkan juga memenuhi
pedoman etika penelitian agar memperoleh data yang valid dan tepat waktu. Jika nanti
uji klinik selesai dan memberikan hasil positif, maka bisa diproduksi oleh PT Kalbe
Farma untuk memenuhi aspek kemandirian.

“Uji klinik ini juga diharapkan partisipasi aktif masyarakat agar dapat segera ditemukan
hasilnya,” ujarnya.