Page 6 - Presskonpress Badan POM Serahkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk Sarana Produksi Vaksin COVID-19 di Bio Farma 30 - 31 Desember 2020
P. 6
Judul : Bio Farma Terima Izin Cara Produksi Vaksin COVID-19 BPOM
Nama Media : sindonews.com
Tanggal : 31 Desember 2020
Halaman/URL : https://daerah.sindonews.com/read/284996/701/bio-farma-
terima-izin-cara-produksi-vaksin-covid-19-bpom-1609312357
Tipe Media : Online
PT Bio Farma mendapatkan izin cara
produksi yang baik dari BPOM untuk
memproduksi vaksin COVID-19 Sinovac
di PT Bio Farma, Kota Bandung.
"Kami sudah memberikan izin cara
produksi vaksin yang baik untuk gedung
1," kata Kepala BPOM Penny
Kusumastuti Lukito, Rabu (30/12/2020).
Menurut dia, dengan diberikannya izin produksi gedung 1 milik Bio Farma, maka
BUMN ini nantinya bisa memproduksi vaksin sinovac hingga 100 juta dosis per
tahun.
Pemberian izin ini, kata dia, setelah BPOM melakukan riset dan menilai semua lini
produksi vaksin di Bio Farma.
Terkait uji klinis vaksin sinovac di Bandung, kata dia, telah menunjukkan hasil yang
cukup baik. Bahwa tidak ada efek samping yang serius kepada para relawan.
Juga ada hasil konsisten kepada relawan selama tiga bulan terakhir. Namun, untuk
angka akhir tingkat prevalensi, pihaknya masih menunggu hasil akhir.
Namun, secara umum tidak terlalu jauh dengan angka prevalensi yang dilakukan di
Turki, pada angka 91%.
Sementara itu, Direktur PT Bio Farma Hanesty Basyir mengatakan, pihaknya
bersyukur telah mendapatkan izin produksi vaksin sinovac, sehingga tinggal
menunggu izin emergency use authorization (EUA) dari BPOM. Dalam waktu dekat,
diharapkan izin tersebut bisa segera keluar.
"Untuk sistem distribusi sudah kami buat secara digital, untuk memaStikan distribusi
sampai dengan baik," imbuh dia.
.
