Page 64 - Presskonpress Badan POM Serahkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk Sarana Produksi Vaksin COVID-19 di Bio Farma 30 - 31 Desember 2020
P. 64
Judul : Izin Terbit Vaksin Covid Sinovac Selesai Dua Pekan Lagi
Nama Media : senayanpost.com
Tanggal : 31 Desember 2020
Halaman/URL : https://www.senayanpost.com/izin-terbit-vaksin-covid-sinovac-
selesai-dua-pekan-lagi
Tipe Media : Online
Menteri Kesehatan (Menkes) Budi
Gunadi Sadikin optimistis persetujuan
penggunaan vaksin Sinovac akan
diterbitkan dalam satu atau dua pekan ke
depan.
"Saya merasa tahap pertama penyediaan
dan persetujuan vaksin Insya Allah bisa
diselesaikan dalam waktu seminggu, dua
minggu lagi sehingga kita di Kemenkes bisa masuk ke tahap kedua memikirkan
distribusi ke pelosok Indonesia dalam waktu singkat," ujarnya dalam konferensi pers
digital, Rabu (30/12/2020).
Informasi saja, saat ini BPOM sedang melakukan pengkajian untuk menerbitkan izin
penggunaan darurat dari vaksin Sinovac di Indonesia. Indonesia sudah melakukan
uji klinis vaksin Sinovac selama 5 bulan.
Ketua Tim Riset Uji Klinis Vaksin Covid-19 dari Universitas Padjadjaran (Unpad),
Prof. Kusnandi Rusmil mengungkapkan uji klinis ini melibatkan 1.620 relawan
dengan usia 18-59 tahun.
"Penyuntikan dosis sudah selesai tanggal 6 November dan pengambilan 14 hari
pasca penyuntikan sudah selesai 20 November," ujar Prof Kusnandi.
Prof Kusnandi menambahkan bulan ini sudah sampai pada pengambilan darah 3
bulan pasca suntikan kedua. Pemeriksaan antibodi dengan metode netralisasi
dilakukan di Balitbangkes dengan Metode ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent
Assay) di BioFarma.
"Laporan interim hingga tiga bulan pasca suntikan kedua akan disampaikan kepada
BPOM awal Januari 2021," terangnya.
Kepala BPOM Indonesia Penny Lukito mengungkapkan dalam rangka memberikan
izin penggunaan darurat aspek mutu, keamanan, dan khasiat yang diutamakan.
Indonesia juga sudah melakukan komunikasi dengan Turki dan Brasil untuk
mendapatkan data uji klinis Sinovac yang dilakukan negara itu.
"Sampai saat ini data-data menunjukkan hasil yang baik meningkatkan confidence
(rasa percaya diri) hasilnya menjadi baik. Masih menunggu data interim tiga bulan,
