Page 86 - Badan POM Terbitkan EUA Moderna COVID-19 Vaccine Sebagai Vaksin Pertama dari Platform mRNA
P. 86
Judul : BPOM Terbitkan EUA untuk Vaksin Moderna | Kesehatan
Nama Media : Gatra.com
Tanggal : 3 Juli 2021
Halaman/URL : https://www.gatra.com/detail/news/516068/kesehatan/bpom-
terbitkan-eua-untuk-vaksin-moderna
Tipe Media : Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Republik Indonesia (BPOM RI)
menerbitkan Emergency Use
Authorization (EUA) untuk vaksin
Moderna. Moderna merupakan vaksin
dengan platform mRNA pertama yang
mendapatkan EUA dari BPOM.
Kepala BPOM Penny Kusumastuti Lukito
menyebutkan bahwa vaksin ini memiliki
indikasi penggunaan imunisasi untuk
pencegahan COVID-19 dan dapat digunakan untuk yang berusia 18 tahun ke atas.
"Untuk orang berusia 18 tahun ke atas diberikan secara injeksi intramusculuar dosis
0,5 ml dengan 2 kali penyuntikan dengan rentang waktu 1 bulan,"ujar Penny dalam
konferensi pers yang disiarkan di saluran YouTube Badan POM RI pada Jumat
(02/07).
Penny menjelaskan bahwa data efikesi vaksin Moderna berdasarkan data uji klinik
fase 3 menunjukkan adanya 94,1% pada kelompok usia 18-65 tahun dan 86,4% pada
usia di atas 65 tahun.
Penny menjelaskan bahwa secara umum keamanan vaksin Moderna dapat
ditoleransi, baik reaksi lokal maupun sistemik dengan tingkat keparahan grade 1 dan
2. Menurutnya, vaksin Moderna ini seringnya menimbulkan nyeri di tempat suntikan,
kelelahan, sakit kepala, nyeri otot sendi yang umumnya terasa setelah penyuntikan
kedua.
Penny menuturkan bahwa vaksin Moderna ini merupakan bantuan dari Amerika
Serikat yang disalurkan melalui multilateral yaitu COVAX Facility.
Penerbitan EUA vaksin Moderna, kata Penny, dilakukan untuk merespon tingginya
kebutuhan vaksin dan upaya pemerintah untuk memperluas cakupan akses vaksin
"Untuk merespon tingginya kebutuhan vaksin yang sangat tinggi dan juga sekarang
upaya pemerintah untuk memperluas cakupan akses terhadap vaksin dengan

