Page 26 - Dukungan BPOM Dalam Vaksinasi Massal Vaksin Inavac
P. 26
Setelah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, khasiat, dan mutu Vaksin Inavac dengan
mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-19 yang berlaku secara internasional, Vaksin Inavac
telah memperoleh izin penggunaan darurat/Emergency Use Authorization (EUA) pada tanggal 1
November 2022 untuk indikasi vaksinasi primer pada dewasa usia 18 tahun ke atas. Selanjutnya pada
17 November 2022, Vaksin Inavac mendapatkan persetujuan untuk vaksinasi booster heterolog pada
dewasa usia 18 tahun ke atas dengan primer vaksin Sinovac.
Selain itu, Majelis Ulama Indonesia (MUI) juga telah mengeluarkan fatwa Nomor 8 tahun 2022 terkait
kehalalan Vaksin INAVAC pada tanggal 7 Februari 2022 yang berlaku hingga 6 Februari 2026.
Inavac Uji Klinik pada Usia Remaja
Dirut PT Biotis, FX Sudirman bersama Kepala BPOM Penny Lukito dalam vaksinasi massal vaksin
Inavac di Gunung Sindur, Kabupaten Bogor.
Saat ini, produsen Inavac tengah dalam persiapan melakukan uji klinik vaksin tersebut pada usia
remaja. Rencananya minggu depan bakal dilakukan uji klinis lanjutan untuk remaja yang bakal
dilakukan di RSUD Soetomo, Surabaya.
"Uji klinik pada remaja berjalan minggu depan ada penyuntikan untuk remaja. Kami harap dapat izin
penggunaan darurat untuk remaja sehingga anak-anak yang sekolah ini bisa dapat booster," kata
Sudirman.
