Page 6 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas
P. 6
Judul : BPOM Setujui Vaksin Covovax untuk Booster Usia 18 Tahun ke Atas
Nama Media : kompas.com
Tanggal : 9/13/2022
Halaman/URL : https://www.kompas.com/tren/read/2022/09/13/210100965/bpom-setujui-
vaksin-covovax-untuk-booster-usia-18-tahun-ke-atas
Tipe Media : Media Online
Jurnalis : Rendika Ferri Kurniawan
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) RI menyetujui penggunaan
darurat atau EUA Vaksin Covovax
untuk booster usia 18 tahun ke atas.
Persetujuan perluasan EUA Vaksin
Covovax untuk penambahan posologi
dosis booster homolog untuk dewasa
usia 18 tahun atau lebih pada 19
Agustus 2022.
“Dalam penggunaannya sebagai booster
homolog, Vaksin Covovax diberikan
dalam 1 dosis (0.5 mL), sekurang-
kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua
vaksinasi primer dengan Vaksin
Covovax,” terang Kepala BPOM Penny
K. Lukito, dikutip dari laman BPOM.
Dalam pemberian EUA Vaksin Covovax, BPOM telah melakukan pertimbangan ilmiah berdasarkan
rekomendasi Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin COVID-19, Indonesia Technical Advisory
Group of Immunization (ITAGI), dan asosiasi klinisi.
“Pemberian EUA Vaksin Covovax sebagai booster homolog dilakukan setelah BPOM bersama para
ahli melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, mutu, dan khasiat berdasarkan data-data uji klinik
yang juga menjadi acuan para ahli yang terlibat,” kata Penny.
Vaksin Covovax
Vaksin Covovax adalah vaksin Covid-19 dengan platform protein subunit glikoprotein spike
menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc., USA.
Vaksin ini diproduksi oleh Serum Institute of India Pvt. Ltd., India dan didaftarkan di Indonesia oleh
PT Indofarma.