Page 6 - Persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Covovax Untuk Booster Usia 18 Tahun Ke Atas
P. 6

Judul              :  BPOM Setujui Vaksin Covovax untuk Booster Usia 18 Tahun ke Atas
               Nama Media         :  kompas.com
               Tanggal            :  9/13/2022
               Halaman/URL        :  https://www.kompas.com/tren/read/2022/09/13/210100965/bpom-setujui-
                                     vaksin-covovax-untuk-booster-usia-18-tahun-ke-atas
               Tipe Media         :  Media Online
               Jurnalis           :  Rendika Ferri Kurniawan

                                                                       Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan
                                                                       (BPOM)  RI  menyetujui  penggunaan
                                                                       darurat  atau  EUA  Vaksin  Covovax
                                                                       untuk booster usia 18 tahun ke atas.

                                                                       Persetujuan  perluasan  EUA  Vaksin
                                                                       Covovax  untuk  penambahan  posologi
                                                                       dosis  booster  homolog  untuk  dewasa
                                                                       usia  18  tahun  atau  lebih  pada  19
                                                                       Agustus 2022.

                                                                       “Dalam penggunaannya sebagai booster
                                                                       homolog,  Vaksin  Covovax  diberikan
                                                                       dalam  1  dosis  (0.5  mL),  sekurang-
                                                                       kurangnya  6  bulan  setelah  dosis  kedua
                                                                       vaksinasi   primer   dengan   Vaksin
                                                                       Covovax,” terang Kepala BPOM Penny
               K. Lukito, dikutip dari laman BPOM.

               Dalam pemberian EUA Vaksin Covovax, BPOM telah melakukan pertimbangan ilmiah berdasarkan
               rekomendasi  Komite  Nasional  Penilai  Khusus  Vaksin  COVID-19,  Indonesia  Technical  Advisory
               Group of Immunization (ITAGI), dan asosiasi klinisi.

               “Pemberian EUA Vaksin Covovax sebagai booster homolog dilakukan setelah BPOM bersama para
               ahli melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, mutu, dan khasiat berdasarkan data-data uji klinik
               yang juga menjadi acuan para ahli yang terlibat,” kata Penny.

               Vaksin Covovax

               Vaksin  Covovax  adalah  vaksin  Covid-19  dengan  platform  protein  subunit  glikoprotein  spike
               menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc., USA.

               Vaksin ini diproduksi oleh Serum Institute of India Pvt. Ltd., India dan didaftarkan di Indonesia oleh
               PT Indofarma.
   1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11