Page 103 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster
P. 103
Judul : Sinopharm Dapat Izin Darurat Sebagai Booster, Ini Efek
Sampingnya
Nama Media : kontan.co.id
Tanggal : 3 Februari 2022
Halaman/URL : https://kiaton.kontan.co.id/news/sinopharm-dapat-izin-darurat-
sebagai-booster-ini-efek-sampingnya
Tipe Media : Online
Vaksin booster Covid-19 yang
digunakan di Indonesia semakin
bertambah. Pada Rabu
(2/2/2022), Badan Pengawas Obat
dan Makanan (BPOM)
memberikan izin penggunaan
darurat atau emergency use of
authorization (EUA) sebagai
vaksin dosis lanjutan atau booster
bagi vaksin Sinopharm.
Dalam keterangan tertulisnya
yang dilansir dari laman
setkab.go.id, Kepala BPOM Penny K. Lukito mengatakan, sesuai persyaratan
penggunaan darurat, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek khasiat dan
keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-19 untuk vaksin Sinopharm
sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun ke atas.
"Keputusan ini menjadikan Vaksin Sinopharm menjadi vaksin ke-6 yang digunakan
sebagai dosis booster di tanah air," jelasnya.
Adapun lima vaksin COVID-19 yang sebelumnya telah mendapat izin penggunaan
darurat untuk digunakan sebagai vaksin booster adalah vaksin CoronaVac produksi
PT Bio Farma, vaksin Pfizer, vaksin AstraZeneca, vaksin Moderna, dan vaksin Zifivax.
Vaksin Sinopharm ini telah didaftarkan PT Kimia Farma untuk penggunaan booster
homolog pada usia dewasa 18 tahun atau lebih yang telah mendapatkan dosis primer
lengkap sekurang-kurangnya enam bulan.
Efek samping Sinopharm Berdasarkan aspek keamanan, penggunaan Vaksin
Sinopharm sebagai booster umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Frekuensi,
jenis, dan keparahan reaksi sampingan atau kejadian yang tidak diharapkan (KTD)
setelah pemberian booster lebih rendah dibandingkan saat pemberian dosis primer.
Adapun KTD yang sering terjadi merupakan reaksi lokal seperti: Nyeri di tempat
suntikan Pembengkakan dan kemerahan Sakit kepala Kelelahan Nyeri otot Adapun
tingkat keparahan KTD vaksin Sinopharm adalah grade 1-2.
