Page 106 - 020222_Badan POM Terbitkan Persetujuan Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm sebagai Dosis Booster

Judul : BPOM Izinkan Sinopharm sebagai Vaksin Booster, Untuk 18 Tahun ke Atas

Nama Media : inews.id

Tanggal : 3 Februari 2022

Halaman/URL : https://www.inews.id/news/nasional/bpom-izinkan-sinopharm-
sebagai-vaksin-booster-untuk-18-tahun-ke-atas

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) resmi menerbitkan izin
penggunaan darurat (Emergency Use
Authorization/EUA) bagi vaksin
Covid-19 merk Sinopharm sebagai
booster.

Dengan begitu Sinopharm menjadi
vaksin keenam yang diizinkan
menjadi booster di Indonesia.
Vaksin dengan nama "SARS-Cov-2 Vaccine (Vero Cell) Inactivated" produksi Beijing
Bio-Institute Biological, China ini telah didaftarkan PT Kimia Farma untuk penggunaan
booster homolog pada usia dewasa 18 tahun atau lebih.

Syaratnya penerima telah mendapatkan dosis primer lengkap sekurang-kurangnya
enam bulan.

Sesuai persyaratan penggunaan darurat, Badan POM telah melakukan evaluasi
terhadap aspek khasiat dan keamanan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-
19 untuk vaksin Sinopharm sebagai dosis booster homolog untuk dewasa 18 tahun
ke atas," ujar Kepala BPOM, Penny K Lukito melalui keterangannya, Rabu (2/2/2022).

Berdasarkan aspek keamanan, penggunaan vaksin Sinopharm sebagai booster
umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Dia memastikan terkait frekuensi, jenis, dan
keparahan reaksi sampingan atau kejadian yang tidak diharapkan (KTD) setelah
pemberian booster lebih rendah dibandingkan saat pemberian dosis primer.
Persetujuan EUA Vaksin Sinopharm ini menambah alternatif vaksin booster
homologus untuk platform inactivated virus. Karena itu, BPOM menyampaikan
apresiasi kepada Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin Covid-19.

"Termasuk ahli di bidang farmakologi, metodologi penelitian dan statistik,
epidemiologi, kebijakan publik, imunologi, kemudian ITAGI serta asosiasi klinisi atas
kerja samanya yang memungkinkan vaksin ini segera rilis ke masyarakat," ujarnya.