Page 12 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 12
"Berdasarkan hasil evaluasi stabilitas batas kadaluwarsa selama 3 (tiga) bulan tersebut, BPOM
menetapkan batas kedaluwarsa vaksin sesuai standar internasional yaitu 2 (dua) kali waktu pelaksanaan
uji stabilitas (2n). Dengan demikian, semua vaksin COVID-19 yang merupakan vaksin yang baru
diproduksi dan memiliki data uji stabilitas dengan durasi 3 (tiga) bulan, diberikan persetujuan masa
kedaluwarsa 6 (enam) bulan," tulis BPOM dalam keterangan resminya yang diterima detikcom, Senin
(14/3/2022).
"Batas kedaluwarsa ini dapat diperpanjang jika tersedia data baru yang dapat membuktikan bahwa mutu
dan keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati kedaluwarsa, sepanjang vaksin
disimpan sesuai dengan kondisi yang ditetapkan," lanjutnya.
