Page 129 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : BPOM: Perpanjangan Masa Kedaluwarsa Vaksin COVID-19 Bukan Masalah
Nama Media : Liputan6.com
Tanggal : 17 Maret 2022
Halaman/URL : https://www.liputan6.com/health/read/4913400/bpom-perpanjangan-masa-
kedaluwarsa-vaksin-covid-19-bukan-masalah
Tipe Media : Media Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny K. Lukito
mengatakan bahwa perpanjangan masa
kedaluwarsa vaksin COVID-19 bukanlah
sesuatu yang menjadi masalah.

“Enggak ada masalah memperpanjang
tanggal kedaluwarsa selama jaminan data
vaksin menunjukkan tetap stabil,” kata
Penny kepada wartawan, Rabu
(16/3/2022).

Menurutnya, perpanjangan masa
kedaluwarsa vaksin lazim terjadi pada vaksin-vaksin baru. Vaksin COVID-19 sendiri merupakan vaksin
baru yang hanya mengantongi izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dengan
data yang masih sangat singkat.

“Artinya masih dalam proses, masih dalam perkembangan, masih dalam pengamatan. Maka, saat kita
berikan EUA itu yang stabilitasnya masih terbatas jadi hanya tiga bulan,” katanya.

Penny menambahkan, BPOM akan memberikan otorisasi pada vaksin baru dengan 2 kali n. Huruf ‘n’
menunjukkan berapa bulan masa stabilitas vaksin. Jadi, umumnya vaksin-vaksin baru mendapatkan masa
kedaluwarsa selama 6 bulan.

“Tapi kemudian kalau ada data baru lagi, bisa diperpanjang lagi. Jadi ini masalah sebenarnya adalah
memberikan lagi data perpanjangan dari stabilitasnya,” kata Penny.

Dalam beberapa kasus lain, banyak vaksin yang sudah mendapatkan perpanjangan masa kedaluwarsa.
Ini dikarenakan vaksin-vaksin tersebut sudah bisa memberikan data ilmiah terkait uji stabilitas yang baru.

“Jadi bisa diperpanjang ke 9 bulan ada yang 12 bulan karena data barunya sudah ada jadi enggak ada
masalah memperpanjang tanggal kedaluwarsa selama jaminan data menunjukkan tetap stabil.”