Page 28 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19

Judul : BPOM Perpanjangan Masa Kadaluwarsa Vaksin Covid-19, Segera Vaksin Booster
Yuk!
Nama Media : okezone.com
Tanggal : 15 Maret 2022
Halaman/URL : https://lifestyle.okezone.com/read/2022/03/14/481/2561290/bpom-
perpanjangan-masa-kadaluwarsa-vaksin-covid-19-segera-vaksin-booster-yuk
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) menerangkan 6 jenis vaksin Covid-
19 diperpanjangan masa kedaluwarsanya.
Hal tersebut didasari standar internasional,
persyaratan data uji stabilitas minimal
untuk emergency use of authorization
(EUA), obat dan vaksin.

Badan POM selanjutnya melakukan
evaluasi terhadap data mutu dan hasil uji
stabilitas yang mencakup antara lain
identifikasi, potensi, sterilitas, cemaran
(impurities), endotoksin, dan pH produk
akhir vaksin.

Berdasarkan hasil evaluasi stabilitas 3 (tiga)
bulan tersebut, Badan POM menetapkan batas kedaluwarsa vaksin sesuai standar internasional yaitu 2
(dua) kali waktu pelaksanaan uji stabilitas (2n).

"Dengan demikian, semua vaksin Covid-19 yang merupakan vaksin yang baru diproduksi dan memiliki
data uji stabilitas dengan durasi 3 (tiga) bulan, diberikan persetujuan masa kedaluwarsa 6 (enam) bulan,"
tulis keterangan resmi BPOM yang diterima MNC Portal, Senin (14/3/2022)

Batas kedaluwarsa dapat diperpanjang, jika tersedia data baru yang dapat membuktikan bahwa mutu
dan keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati kedaluwarsa, sepanjang vaksin
disimpan sesuai dengan kondisi yang ditetapkan.

Badan POM pun memberikan persetujuan perpanjangan batas kedaluwarsa untuk vaksin Covid-19 dari
6 (enam) bulan menjadi sebagai berikut:

1.Vaksin COVID-19 Bio Farma dengan batas kedaluwarsa 12 (dua belas) bulan