Page 5 - Majalah POM VOL7/No.2/2025
P. 5
Penulis : Dian Firanti Allisa
Editor : Fathan Nur Hamidi
Tanya HALOBPOM : BPOM, berdasarkan Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun
Apakah rokok elektronik/vape berada di bawah 2024 tentang Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Nomor
pengawasan BPOM? 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan yang kemudian diturunkan
dalam Peraturan BPOM Nomor 18 Tahun 2025 tentang
HALOBPOM Menjawab : Pengawasan Produk Tembakau dan Rokok Elektronik.
Rokok elektronik termasuk dalam ruang lingkup pengawasan
Tanya HALOBPOM : Huahai Pharmaceuticals, Linhai, China telah melakukan
Apakah benar valsartan tidak boleh diedarkan sesuai penarikan obat dari pasaran.
dengan informasi pada tautan https://www.pom. 2. Produk obat lainnya yang mengandung bahan baku valsartan
go.id/penjelasan-publik/penjelasan-bpom-ri-tentang- selain dari sumber tersebut di atas masih dapat dikonsumsi
penarikan-obat-antihipertensi-yang-mengandung-zat- oleh masyarakat. Produk obat tersebut dapat dilihat melalui
aktif-valsartan ? cekbpom.pom.go.id atau aplikasi BPOM Mobile yang dapat
diunduh di Play Store atau App Store. Pencarian dengan kata
HALOBPOM Menjawab : kunci : VALSARTAN atau dapat mengakses tautan: https://
1. Merujuk pada penjelasan publik BPOM https://www.pom. cekbpom.pom.go.id/all-produk?query=VALSARTAN.
go.id/penjelasan-publik/penjelasan-bpom-ri-tentang- 3. Disarankan untuk selalu melakukan Cek KLIK (Cek Kemasan,
penarikan-obat-antihipertensi-yang-mengandung-zat- Label, Izin Edar, dan Kedaluwarsa) sebelum mengonsumsi
aktif-valsartan tanggal 12 Juli 2018, industri farmasi yang produk.
menggunakan bahan baku valsartan produksi Zhejiang
Tanya HALOBPOM :
Apakah diperbolehkan membawa produk obat dari luar Selain dipersyaratkan adanya resep dokter dari negara
negeri untuk keperluan pribadi melalui barang bawaan asal obat, obat yang dibawa harus dilengkapi dengan formulir
penumpang? khusus (formulir self-declare) sebagaimana tercantum pada
Lampiran II Peraturan BPOM Nomor 27 Tahun 2022 tentang
HALOBPOM Menjawab : Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah
Secara umum, importasi obat untuk keperluan pribadi dari luar Indonesia sebagaimana telah diubah dengan Peraturan BPOM
negeri melalui barang bawaan penumpang dilakukan dengan Nomor 28 Tahun 2023. Formulir khusus dan resep dokter
mekanisme self-declare, yaitu tanpa memerlukan izin impor. tersebut diserahkan kepada petugas Bea & Cukai untuk proses
Namun, importasi tersebut wajib disertai resep dokter dari clearance. Pastikan obat hanya digunakan untuk keperluan
negara asal untuk kebutuhan pengobatan maksimal 90 hari, pribadi. Obat yang diimpor untuk keperluan pribadi dilarang
kecuali: diperjualbelikan/dipindahtangankan, termasuk melalui praktek
● Importasi obat sediaan solid untuk keperluan pribadi melalui jasa titipan (jastip).
barang bawaan penumpang dapat dilakukan tanpa resep Praktek jual-beli obat yang diimpor untuk keperluan pribadi,
dokter dengan jumlah maksimal 30 pieces (satuan terkecil, termasuk yang melalui jastip, dapat dikenai ancaman pidana
yaitu: tablet/kaplet/kapsul/pil dan sejenisnya) per produk per penjara paling lama 12 tahun atau pidana denda paling banyak
orang. Rp5 miliar sesuai Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023
● Importasi obat sediaan semisolid, liquid, dan aerosol untuk tentang Kesehatan.
keperluan pribadi melalui barang bawaan penumpang dapat Ketentuan dan mekanisme importasi obat keperluan pribadi
dilakukan tanpa resep dokter dengan jumlah maksimal 3 dapat diakses melalui:
pieces (satuan terkecil, yaitu: pot krim/tube salep/botol sirup https://link.pom.go.id/link/YourMedsToID
dan sejenisnya) per produk per orang.
● Importasi obat golongan psikotropika untuk keperluan
pribadi hanya dapat dilakukan oleh warga negara asing atau
wisatawan asing, wajib disertai resep dokter untuk kebutuhan
maksimal 60 hari pengobatan.
● Importasi obat golongan narkotika untuk keperluan pribadi
tidak diperbolehkan melalui jalur penggunaan pribadi. Atau dapat menghubungi kontak konsultasi whatsApp
berikut: 081212 987 545
Tanya HALOBPOM : Keabsahan izin praktik dokter, dapat dicek melalui laman
Bagaimana tips membeli obat secara online? https://kki.go.id/cekdokter/form.
3. Pastikan obat yang diterima dalam kondisi baik dan jangan
HALOBPOM Menjawab : lupa untuk Cek KLIK (Cek Kemasan, Cek Label, Cek lzin
1. Pastikan membeli obat secara online melalui Penyelenggara Edar, dan Cek Kedaluwarsa).
Sistem Elektronik Farmasi (PSEF) yang telah terdaftar dan 4. Cek izin edar melalui aplikasi BPOM Mobile atau website
mendapatkan izin dari Kementerian Kesehatan (dapat dicek cekbpom.pom.go.id.
pada website psef.kemkes.go.id). 5. Jaga kerahasiaan akun dengan baik untuk mencegah
2. Pembelian obat keras, wajib menggunakan resep dokter terjadinya kebocoran data/atau penyalahgunaan oleh pihak
yang memiliki izin praktik dan dijamin keabsahannya. yang tidak bertanggung jawab.
5
Vol.7/No.2/2025