Page 10 - Majalah POM VOL7/No.2/2025

Jumlah produk dievaluasi melalui mekanisme reliance Rata-rata waktu evaluasi (2019--2024)
(2019--2024)
51

35 108
92 107 92
91
79
21
16 16 16

2019 2020 2021 2022 2023 2024 2019 2020 2021 2022 2023 2024

Jumlah Produk Mean Timeline (Hari Kerja)

menopause di Indonesia mencapai 25 optimalnya sistem informasi dan fezolinetant, membuktikan bahwa
juta jiwa (BPS, 2023), ketersediaan cepat dokumentasi yang mendukung proses mekanisme ini efektif dan bermanfaat.
obat ini sangat berdampak pada kualitas evaluasi berbasis data yang cepat, Ke depan, optimalisasi reliance
hidup dan produktivitas pasien. transparan, dan terintegrasi. Harmonisasi membutuhkan penguatan regulasi,
Penerapan reliance juga mendorong regulasi nasional dengan hasil evaluasi peningkatan kapasitas sumber daya
efisiensi penggunaan sumber daya, negara referensi juga masih perlu manusia, pemanfaatan teknologi
memperkuat harmonisasi regulasi, diperkuat agar pengambilan keputusan informasi, dan kolaborasi lebih erat
serta memperluas peluang kerja sama tetap konsisten dan sesuai kebutuhan dengan otoritas internasional. Dengan
dengan mitra internasional. Hal ini turut nasional. komitmen yang kuat dari seluruh
memperkuat posisi Indonesia dalam Reliance merupakan strategi kunci pemangku kepentingan, Indonesia dapat
ekosistem regulatori global. dalam percepatan akses obat inovatif mewujudkan sistem perizinan obat yang
yang tetap menjunjung prinsip ilmiah lebih cepat dan efisien. Langkah ini akan
Tantangan Arah Ke Depan dan kehati-hatian. Capaian signifikan membuka akses yang lebih luas bagi
Meski menjanjikan, implementasi dalam percepatan akses obat inovatif masyarakat terhadap terapi yang aman,
reliance di Indonesia masih menghadapi di Indonesia, salah satunya dengan efektif, berkualitas, dan inovatif sesuai
beberapa kendala, antara lain belum keberhasilan penerbitan izin edar standar internasional.

10

Vol.7/No.2/2025