Page 111 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : BPOM: Izin Darurat Vaksin Covid Keluar Akhir Januari 2021,
Vaksinasi Terancam Molor

Nama Media : inews.id

Tanggal : 20 November 2020
Halaman/URL : https://jabar.inews.id/berita/bpom-izin-darurat-vaksin-covid-
keluar-akhir-januari-2021-vaksinasi-terancam-molor

Tipe Media : Online

Badan Pusat Obat dan Makanan (BPOM) memprediksi Indonesia baru bisa
mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA) atau izin darurat penggunaan
vaksin Covid-19 keluar pada akhir Januari 2021.

Jika benar begitu, vaksinasi massal Covid-19 diprediksi mundur atau molor dari
Januari menjadi awal Februari 2021.

Kepala BPOM Penny K Lukito mengatakan, untuk mendapatkan EUA, BPOM harus
mendapatkan data vaksin secara lengkap. Hal itu sesuai ketentuan WHO. Data
yang digunakan juga tidak sedikit, misalnya soal risiko, manfaat, dan lain-lain.

Syaratnya minimum harus ada data hasil uji klinis 1 dan 2, juga dari uji klinis fase 3
yang perlu waktu 3 bulan. Jadi ini semua scientific. Jadi tidak bisa cepat-cepatan,"
kata Penny pada konferensi pers via zoom, Kamis (19/11/2020).

Menurut dia, data-data tersebut kemungkinan baru bisa didapat pada minggu
pertama dan kedua Januari 2021. Karena, data yang diharapkan bisa didapatkan
dari Brazil tidak memungkinkan didapat. Sehingga, izin EUA baru bisa didapat akhir
Januari 2021.