Page 49 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : Hasil Inspeksi, BPOM Jamin Kualitas Mutu Vaksin Corona dari China

Nama Media : sindonews.com

Tanggal : 20 November 2020

Halaman/URL : https://nasional.sindonews.com/read/237988/15/hasil-inspeksi-
bpom-jamin-kualitas-mutu-vaksin-corona-dari-china-
1605769915

Tipe Media : Online

Pemerintah terus melakukan proses uji
mutu yakni keamanan dan khasiat
dalam produksi vaksin Covid-19
(virus Corona).

Salah satunya, di mana Badan Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
bersama sejumlah pihak telah
mengirimkan tim langsung ke China
untuk menguji mutunya.

"Terkait dengan hal mutu, jadi tadi ada dua ada keamanan dan khasiat. Untuk mutu
kami sudah mendapatkan data yang cukup ya," ungkap Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM), Penny K Lukito dalam Konferensi Pers Pengawalan
Badan POM terhadap Vaksin Covid-19 secara virtual, Kamis (19/11/2020).

"Tentunya juga dengan kedatangan dari tim inspeksi ke China ya, tim Badan POM
bersama dengan kementerian Kesehatan, juga dengan MUI dan Bio Farma sudah
sudah ke China dan melakukan inspeksi," sambungnya.

Penny mengatakan, uji mutu ini pada intinya adalah untuk melihat fasilitas
produksinya, apakah memenuhi standar cara produksi obat yang baik, kemudian
tentunya juga berbagai data-data yang dikaitkan dengan mutu, melihat mulai dari
proses bahan baku, sampai dengan produksi, pelabelan, pengemasan dan
sebagainya.

Penny menegaskan, mutunya terjamin berdasarkan inspeksi di China.
"Berdasarkan inspeksi yang terakhir dan tim inspeksi juga sudah dapat 1 bulan
lebih di China, pada 1 minggu isolasi dan kembali kita tinggal di sana," ujarnya.

"Dan alhamdulillah berhasil mendapatkan data-data yang cukup dan inspeksi
langsung ke fasilitas dan menunjukkan bahwa data-data menunjukkan baik ya, jadi
kita bisa jamin mutunya baik," tambahnya.

Hal ini kata dia, juga dikaitkan dengan keamanan dan khasiat yang juga didapatkan
data tersebut dari hasil uji klinik di fase satu, dua di China dan juga fase tiga yang