Page 54 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : BPOM Sebut Izin Darurat Keluar Akhir Januari 2021,
Vaksinasi Covid-19 Mundur?

Nama Media : sindonews.com

Tanggal : 20 November 2020
Halaman/URL : https://nasional.sindonews.com/read/238010/15/bpom-sebut-
izin-darurat-keluar-akhir-januari-2021-vaksinasi-covid-19-
mundur-1605769869

Tipe Media : Online

Badan Pusat Obat dan Makanan (BPOM)
memprediksi Indonesia baru bisa
mendapatkan Emergency Use
Authorization (EUA) atau izin darurat
penggunaan vaksin baru bisa diterima
pada akhir Januari 2021.

Menurut Kepala BPOM Penny K Lukito
mengatakan, untuk mendapatkan EUA,
pihaknya harus mendapatkan data vaksin
secara lengkap. Hal itu sesuai ketentuan Badan Kesehatan Dunia atau WHO. Data
yang digunakan juga tidak sedikit, misalnya soal risiko, manfaat, dan lainnya.

"Syaratnya minimum harus ada data hasil uji klinis 1 dan 2, juga dari uji klinis fase 3
yang perlu waktu 3 bulan. Jadi ini semua scientific, jadi tidak bisa cepat-cepatan,"
kata Penny pada konferensi pers via zoom, Kamis (19/11/2020).

Menurut dia, data-data tersebut kemungkinan baru bisa didapat pada minggu
pertama dan kedua pada Januari 2021. Karena, data yang diharapkan bisa
didapatkan dari Brazil, tidak memungkinkan didapat. Sehingga, izin EUA baru bisa
didapat akhir Januari 2021.

Menurut dia, untuk mendapatkan izin tersebut, Badan POM tidak bisa berdiri sendiri
dalam memberi izin, tetapi melibatkan banyak pihak. Pihaknya melakukan analisa
dan penghimpunan data bersama narasumber lainnya.

" Ini agar mutu dn khasiat vaksin bisa maksimal. Untuk mutu kami sudah dapat
data-data. Termasuk kami sudah melihat semua data dari Sinovac. Artinya, mutu
sudah bisa kami jamin sudah cukup baik. Tetapi untuk keamanan dan khasiat, ini
masih berjalan dan didasarkan uji klinis," katanya.