Page 47 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : Hasil Inspeksi Vaksin Covid-19 ke China, BPOM: Kita Bisa
Jamin Mutunya Aman

Nama Media : okezone.com

Tanggal : 20 November 2020

Halaman/URL : https://nasional.okezone.com/read/2020/11/19/337/2312351/hasil-
inspeksi-vaksin-covid-19-ke-china-bpom-kita-bisa-jamin-mutunya-
aman

Tipe Media : Online

Pemerintah terus melakukan proses uji
mutu yakni keamanan dan khasiat dalam
produksi vaksin Covid-19. Salah satunya
dimana Badan Badan Pengawas Obat
dan Makanan (BPOM) bersama
sejumlah pihak telah mengirimkan tim
langsung ke China untuk menguji
mutunya.

“Terkait dengan hal mutu, jadi tadi ada
dua ada keamanan dan khasiat. Untuk
mutu kami sudah mendapatkan data yang cukup ya, tentunya juga dengan
kedatangan dari tim inspeksi ke China ya, tim Badan POM bersama dengan
kementerian Kesehatan, juga dengan MUI dan Bio Farma sudah sudah ke China
dan melakukan inspeksi,” ungkap Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM), Penny K. Lukito dalam Konferensi Pers Pengawalan Badan POM terhadap
Vaksin COVID-19 secara virtual, Kamis (19/11/2020).

Penny mengatakan uji mutu ini pada intinya adalah untuk melihat fasilitas
produksinya, apakah memenuhi standar cara produksi obat yang baik, kemudian
tentunya juga berbagai data-data yang dikaitkan dengan mutu, melihat mulai dari
proses bahan baku, sampai dengan produksi, pelabelan, pengemasan dan
sebagainya.

Penny pun menegaskan mutunya terjamin berdasarkan inspeksi di China.
“Berdasarkan inspeksi yang terakhir dan tim inspeksi juga sudah dapat 1 bulan lebih
di China, pada 1 minggu isolasi dan kembali kita tinggal di sana. Dan alhamdulillah
berhasil mendapatkan data-data yang cukup dan inspeksi langsung ke fasilitas dan
menunjukkan bahwa data-data menunjukkan baik ya, jadi kita bisa jamin mutunya
baik,” tegasnya.

“Hal ini, juga dikaitkan dengan keamanan dan khasiat yang juga didapatkan data
tersebut dari hasil uji klinik di fase 1, 2 di China dan juga fase 3 yang sudah berjalan
di Bandung,” tambah Penny.