Page 42 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : BPOM Buka-bukaan Kualitas Vaksin Covid-19 Made in China

Nama Media : okezone.com

Tanggal : 20 November 2020

Halaman/URL : https://economy.okezone.com/read/2020/11/19/320/2312383/bpom-
buka-bukaan-kualitas-vaksin-covid-19-made-in-china

Tipe Media : Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) memastikan kualitas vaksin Covid-
19 buatan Sinovac Ltd asal China bermutu
baik. Hal itu dipastikan ketika tim dari
BPOM meninjau langsung pabrikan
pembuatan vaksin di Negeri Tirai Bambu
tersebut selama sebulan.

“Berdasarkan inspeksi yang terakhir, satu
bulan di sana, alhamdulillah mendapat data
yang cukup dan mendapatkan data yang baik. Jadi mutu kita jamin bahwa baik,”
kata Kepala BPOM Penny Lukito dalam konferensi pers secara daring, Kamis
(19/11/2020).

Terkait keamanan dan khasiat dari vaksin Sinovac, kata Penny, pihaknya belum
bisa memastikannya. Sebab, untuk mendapatkan predikat itu harus ada izin dari izin
dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) terkait emergency use of authorization
(EUA).

“Dikaitkan dengan keamanan dan khasiat dari data fase I dan II di China dan III di
Bandung. Untuk mendapatkan EUA pada intinya sudah ada kesepakatan yang
diberikan oleh WHO,” ujarnya.

Dia menyatakan bahwa pihaknya akan menjunjung tinggi transparansi saat
menjalani penyelesaian penelitian vaksin tersebut. Selain itu, BPOM juga akan terus
proaktif untuk terus menanyakan perjalanan pembuatan vaksin agar selesai sesuai
dengan waktu yang disepakati.

“Transparansi akan kita junjung tinggi. Kami juga proaktif dan untuk menyepakati
waktu yang sudah kita sepakati bersama. Nanti klinikal trial akan berjalan terus. Uji
klinik untuk vaksin akan terus berjalan,” kata dia.