Page 44 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 44
"Untuk mendapatkan EUA itu juga membutuhkan data-data yang dikaitkan dengan
mutu, keamanan dan khasiat dari vaksin. Jadi bukan hanya percepatan dalam
kondisi pandemik saja," tutur Penny.
Adapun tim yang terbang ke China bukan hanya BPOM, tapi juga perwakilan
Kemenkes RI, tim Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika
(LPPOM) MUI, dan PT Biofarma.
Inspeksi dilakukan secara berkala untuk melihat terpenuhinya kaidah Cara Uji Klinik
yang Baik (CUKB) dan sesuai dengan protokol yang telah disetujui oleh BPOM dan
Komite Etik.
