Page 127 - Pengawalan Badan POM Pada Uji Klinik Vaksin COVID-19

Judul : Vaksin Covid-19 Sinovac Buatan China Diuji Klinis pada 1.620
Relawan, Belum Ada Laporan Efek Samping

Nama Media : pikiran-rakyat.com

Tanggal : 19 Oktober 2020
Halaman/URL : https://zonapriangan.pikiran-rakyat.com/nasional/pr-
46844170/vaksin-covid-19-sinovac-buatan-china-diuji-klinis-pada-
1620-relawan-belum-ada-laporan-efek-samping

Tipe Media : Online

Sebanyak 1.620 relawan telah
diberikan vaksin tahap satu yang termasuk uji
klinis fase tiga vaksin Covid-19 buatan
Sinovac, China. Direktur Registrasi Obat
Badan POM Riska Andalusia mengatakan,
sejauh ini tidak ada laporan Kejadian Ikutan
Pasca Imunisasi (KIPI) atau efek samping yang
berat atau serius di antara relawan-relawan.

"Kami berharap juga, agar kegiatan uji klinis fase tiga ini, dilaksanakan sesuai dengan
prinsip Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB) dan validitas data dapat dipertanggung
jawabkan," ujar Riska dilansir RRI.co.id oleh ZonaPriangan.com, Minggu 18 Oktober
2020.

Menuurt Rizka, hasil uji klinis dapat menjadi data pendukung Badan POM saat
mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin covid-19 yang akan
diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase tiga sudah berakhir.

Nantinya, hasil dari uji klinis fase tiga yang ada di Bandung akan digabungkan dengan
hasil uji klinis fase tiga yang ada di negara lain seperti Brasil, Chili, Turki dan
Bangladesh. "Uji klinis fase tiga ini dilakukan multi center study atau dilakukan di banyak
tempat.

Dan hasil dari setiap uji klinis di lima negara tersebut, akan digabungkan dan dijadikan
dasar sebagai pemberian izin untuk memproduksi vaksin covid-19 di kemudian hari,"
kata Riska.

Setelah uji klinis fase tiga selesai, vaksin Covid-19 ini akan diproduksi oleh Bio Farma.
Seperti diketahui, pengadaan vaksin Covid-19 untuk Indonesia telah ditetapkan oleh
pemerintah sebanyak 170 juta jiwa, atau sekitar 60 persen dari total jumlah penduduk
Indonesia.