Page 105 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis

Judul : Vaksin Merah Putih Dapat Izin Resmi BPOM untuk Masuk Uji Klinik Fase 2
Nama Media : beritasebelas.com
Tanggal : 10 April 2022
Halaman/URL : https://beritasebelas.com/2022/04/09/vaksin-merah-putih-dapat-izin-resmi-
bpom-untuk-masuk-uji-klinik-fase-2/
Tipe Media : Media Online

BERITASEBELAS.COM -
Vaksin Merah Putih karya
anak bangsa yang
dikembangkan oleh
peneliti dari Universitas
Airlangga bersama PT
Biotis Pharmaceutical
akhirnya mendapat
persetujuan untuk uji
klinik fase ke-2 (PPUK) dari
Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) RI.

Sebelumnya Vaksin Merah
Putih telah dilakukan uji
klinik fase ke-1 di bulan 9
Februari 2022, dan juga
sudah mendapatkan
sertifikat halal yang
berlaku dari 7 Februari
2022 hingga 6 Februari
2026.

Produksi Vaksin Merah Putih diharapkan bisa menjadi solusi khususnya bangsa Indonesia dalam
menghadapi pandemi Covid-19 dan untuk menuju kemandirian vaksin bagi Indonesia.

"Tim BPOM hari ini melakukan inspeksi dan sempat diskusi mereview progres yang sudah dilakukan PT
Biotis selaku pemegang Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization/EUA) yang sekarang sudah
sampai fase dua," Kepala BPOM RI Penny K Lukito, dikutip pikiran-rakyat.com dari Antara pada Sabtu, 9
April 2022.

"Uji klinik fase 2 dimulai dari awal pengembangan pembuatan bahan baku vaksin (upstream), formulasi
vaksin
(downstream), hingga proses filling ke dalam vial menjadi produk jadi," ucapnya.

Jajaran pejabat terkait BPOM secara komprehensif melakukan inspeksi terhadap produsen untuk
memastikan penerapan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) secara konsisten di sepanjang
proses pembuatan vaksin.