Page 107 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis

Judul : BPOM Terbitkan Uji Klinis Fase Dua Vaksin Merah Putih
Nama Media : fajar.co.id
Tanggal : 10 April 2022
Halaman/URL : https://fajar.co.id/2022/04/09/bpom-terbitkan-uji-klinis-fase-dua-vaksin-
merah-putih/
Tipe Media : Media Online

FAJAR.CO.ID, BOGOR —
Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) RI
menerbitkan Persetujuan
Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK)
fase dua untuk Vaksin Merah
Putih karya anak bangsa yang
dikembangkan peneliti
Universitas Airlangga
bersama PT Biotis
Pharmaceutical.

“Tim BPOM hari ini
melakukan inspeksi dan
sempat diskusi mereview
progres yang sudah dilakukan
PT Biotis selaku pemegang
Izin Edar Darurat (Emergency
Use Authorization/EUA) yang
sekarang sudah sampai fase
dua,” kata Kepala BPOM RI
Penny K Lukito dalam agenda inspeksi ke PT Biotis Pharmaceutical Indonesia di Gunung Sindur,
Kabupaten Bogor, Jawa Barat, Jumat (8/4/2022).

Penny mengatakan uji klinik fase dua dimulai dari awal pengembangan pembuatan bahan baku vaksin
(upstream), formulasi vaksin (downstream), hingga proses filling ke dalam vial menjadi produk jadi.

Lebih luas, Penny mengatakan hingga saat ini sudah ada 13 vaksin Covid-19 yang disetujui BPOM
memperoleh Emergency Use Authorization (EUA) dan beberapa telah digunakan dalam program
vaksinasi nasional, namun vaksin tersebut merupakan vaksin impor yang dikembangkan dari luar
negeri.(riki/fajar)