Page 118 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis

Judul : Kabar Baik, BPOM Setujui Uji Klinik Fase 2 Vaksin Merah Putih
Nama Media : headtopics.com
Tanggal : 10 April 2022
Halaman/URL : https://headtopics.com/id/kabar-baik-bpom-setujui-uji-klinik-fase-2-vaksin-
merah-putih-25455768
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM )
RI menerbitkan Persetujuan Uji Klinik (PPUK)
fase 2 untuk vaksin Merah Putih yang
dikembangkan peneliti Universitas Airlangga
bersama PT BIotis Pharmaceutical.

"Tim BPOM telah melakukan inspeksi dan
sempat diksusi review progres yang sudah
dilakukan PT Biotis selaku pemegang Izin Edar
Darurat (Emergency Use Authorization/EUA)
yang sekarang sudah sampai fase dua," kata
Kepala BPOM RI Penny K Lukito di Bogor Jawa
Barat, dikutip Antaranews, Sabtu (9/4/2022).

Menurut Penny, uji klinik fase 2 ini dimulai dari awal pengembangan pembuatan bahan baku vaksin
(upstream), formulasi vaksin (downstream) hingga proses filling ke dalam vial menjadi produk jadi.Sejauh
ini, lanjut Penny, sudah ada 13 vaksin COVID-19 yang disetujui BPOM memperoleh Emergency Use
Authorization (EUA) dan beberapa telah digunakan dalam program vaksinasi nasional. Namun hampir
semua merupakan vaksin impor yang dikembangkan di luar negeri.

"Hari ini kami menyampaikan kabar gembira. Sebuah kemajuan kita bersama bahwa BPOM telah
memberikan PPUK perdana untuk vaksin karya anak bangsa yaitu Vaksin Merah Putih," katanya..2 dari 2
halamanVaksin berasal dari virus seorang pasien COVID-19Vaksin Merah Putih dengan platform
Inactived virus dikembangkan menggunakan virus SARS-CoV-2 yang berasal dari pasien COVID-19 di
Surabaya.