Page 120 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis

Judul : Vaksin Merah Putih Masuk Fase ke 2, BPOM Keluarkan Persetujuan Uji Klinik
Nama Media : gunem.id
Tanggal : 10 April 2022
Halaman/URL : https://www.gunem.id/kesehatan/pr-1493172880/vaksin-merah-putih-masuk-
fase-ke-2-bpom-keluarkan-persetujuan-uji-klinik
Tipe Media : Media Online

BPOM akhirnya mengeluarkan
persetujuan uji klinik fase ke 2 bagi
Vaksin Merah Putih.Vaksin Merah Putih
berhasil melalui uji Klinik ke 1 yang di
persyaratan BPOM kepada semua
produsen vaksin di Tanah Air.

Uji Klinik ke 1 Vaksin Merah Putih
dilakukan pada bulan Februari 2022
yang lalu. Masuknya Vaksin Merah
Putih ke uji klinik ke 2 ini, membuktikan
kemampuan para ilmuwan Indonesia
soal pengembangan vaksin.

Vaksin Merah Putih ini dikembangkan oleh Universitas Airlangga dan PT Biotis Pharmaceutical. Produksi
Vaksin Merah Putih diharapkan bisa menjadi solusi khususnya bangsa Indonesia dalam menghadapi
pandemi Covid-19 dan untuk menuju kemandirian vaksin bagi Indonesia.

"Tim BPOM hari ini melakukan inspeksi dan sempat diskusi mereview progres yang sudah dilakukan PT
Biotis selaku pemegang Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization/EUA) yang sekarang sudah
sampai fase dua," Kepala BPOM RI Penny K Lukito, dikutip dari Antara pada Sabtu, 9 April 2022.

"Uji klinik fase 2 dimulai dari awal pengembangan pembuatan bahan baku vaksin (upstream), formulasi
vaksin (downstream), hingga proses filling ke dalam vial menjadi produk jadi," ucapnya.

Jajaran pejabat terkait BPOM secara komprehensif melakukan inspeksi terhadap produsen untuk
memastikan penerapan standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) secara konsisten di sepanjang
proses pembuatan vaksin.

"Hari ini kami menyampaikan kabar gembira, sebuah kemajuan kita bersama bahwa BPOM telah
memberikan PPUK perdana untuk vaksin karya anak bangsa yaitu Vaksin Merah Putih," kata Penny.