Page 122 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis
P. 122
Judul : BPOM Terbitkan Uji Klinis Fase Dua Vaksin Merah Putih
Nama Media : lesartweek.com
Tanggal : 10 April 2022
Halaman/URL : https://lesartweek.com/index.php/2022/04/09/bpom-terbitkan-uji-klinis-fase-
dua-vaksin-merah-putih/
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI
menerbitkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik
(PPUK) fase dua untuk Vaksin Merah Putih karya
anak bangsa yang dikembangkan peneliti
Universitas Airlangga bersama PT Biotis
Pharmaceutical.
“Tim BPOM hari ini melakukan inspeksi dan sempat
diskusi mereview progres yang sudah dilakukan PT
Biotis selaku pemegang Izin Edar Darurat
(Emergency Use Authorization/EUA) yang sekarang
sudah sampai fase dua,” kata Kepala BPOM RI Penny K Lukito dalam agenda inspeksi ke PT Biotis
Pharmaceutical Indonesia di Gunung Sindur, Kabupaten Bogor, Jawa Barat, Jumat (8/4/2022).
Penny mengatakan uji klinik fase dua dimulai dari awal pengembangan pembuatan bahan baku vaksin
(upstream), formulasi vaksin (downstream), hingga proses filling ke dalam vial menjadi produk jadi.
Lebih luas, Penny mengatakan hingga saat ini sudah ada 13 vaksin Covid-19 yang disetujui BPOM
memperoleh Emergency Use Authorization (EUA) dan beberapa telah digunakan dalam program
vaksinasi nasional, namun vaksin tersebut merupakan vaksin impor yang dikembangkan dari luar negeri.
