Page 63 - Karya dan Kinerja Melewati Multi Krisis: Pandemi COVID-19

BPOM RI dukung pengembangan vaksin COVID-19 platform m-RNA
(07/09/2021).

1.3.3. Pengajuan Persetujuan Pelaksanaan uji klinik (PPuk)
BPOM RI mendukung pelaksanaan uji klinik obat-obatan,
ter ma suk vaksin yang akan/sedang digunakan untuk mencegah
atau mengatasi penyebaran COVID-19. Uji klinik dimaksudkan
untuk mendapatkan data kemanfaatan dan keamanan obat se ba-
gai evidence penggunaan obat pada pasien COVID-19. Waktu pe-
layanan yang sangat singkat 4 HK setelah dokumen lengkap juga
diberikan untuk peneliti yang membutuhkan PPUK pada pe ne-
litian obat dan vaksin COVID-19. Padahal dalam kondisi normal,
pelayanan ini sudah cukup singkat, 20 HK.

1.3.4. Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)
Proses­sertifikasi­CPOB­secara­online telah diberlakukan me-
lalui­ laman­ e­sertifikasi.pom.go.id.­ Pengajuan­ permohonan­ ser­
ti­fi­kasi,­ perubahan­ fasilitas­ CPOB,­ dan­ re­sertifikasi­ CPOB­ di­
BPOM RI dari harus dilakukan inspeksi CPOB, selama COVID-19
di lakukan secara online dengan pendaftar melakukan pengajuan
per mohonan via email dan dokumen yang di-submit akan di-

19