Page 135 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih

Judul : Kantongi Sertifikat CPOB, Vaksin Merah Putih Unair Tinggal
Selangkah Lagi

Nama Media : Liputan6.com
Tanggal : 20 Agustus 2021

Halaman/URL :https://surabaya.liputan6.com/read/4636134/kantongi-sertifikat-
cpob-vaksin-merah-putih-unair-tinggal-selangkah-lagi

Tipe Media : Online

Liputan6.com, Surabaya -
Koordinator Produk Riset
COVID-19 Universitas
Airlangga (Unair) Surabaya Ni
Nyoman Tri Puspaningsih
bersyukur perusahaan farmasi
yang bertanggung jawab untuk
proses manufakturing
massal Vaksin Merah
Putih yakni PT Biotis menerima
sertifikat Cara Pembuatan Obat
yang Baik (CPOB) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Menurutnya, sertifikat CPOB merupakan bukti bahwa PT Biotis telah melalui dan
memenuhi standar assemen sebagai perusahaan farmasi yang memproduksi vaksin
Covid-19.

"BPOM sudah memberikan sertifikat CPOB artinya sudah diakui bahwa PT Biotis itu
nanti mampu memproduksi massal Vaksin Merah Putih yang risetnya dilakukan oleh
para peneliti Unair," ujarnya, Kamis (19/8/2021).

Nyoman mengatakan, assesmen adalah penilaian kelayakan dan standarisasi
produksinya keamanan, dimana proses produksi industri harus GMP (Good
Manufactoring Product).

"Jadi standar internasional sudah dipenuhi dan mendapatkan sertifikat. Sehingga
kalau nanti vaksinnya sudah selesai uji klinis ya langsung diproduksi oleh PT Biotis,
kita sebagai peneliti siap jalan saja," ujar Nyoman.

Dengan PT Biotis mendapatkan sertifikat CPOB ini, maka pengembangan vaksin
merah putih yang dilakukan oleh peneliti Unair tinggal setahap lagi, yakni uji klinik.
Saat ini pun proses pengembangan vaksin telah melalui tahap uji preklinik dengan uji
hewan makaka.

Uji ke Makaka

Dijelaskan Nyoman target dari vaskin ini hampir untuk semua kalangan yakni dari
anak anak diatas usia 12 tahun, laki-laki, perempuan, lansia, dan ibu hamil.