Page 48 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 48
Judul : Serahkan Sertifikat CPOB, BPOM Berharap Vaksin Merah Putih Bisa
Diproduksi Mulai 2022
Nama Media : tribunnews.com
Tanggal : 18 Agustus 2021
Halaman/URL:https://www.tribunnews.com/corona/2021/08/18/serahkan-sertifikat-
cpob-bpom-berharap-vaksin-merah-putih-bisa-diproduksi-mulai-2022
Tipe Media : Online
TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA -
Badan POM menyerahkan sertifikat Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)
untuk vaksin Merah Putih kepada PT
Biotis Pharmaceutical Indonesia, Rabu
(18/8/2021).
Kepala Badan POM RI, Penny K Lukito
mengatakan, PT Biotis Pharmaceutical
Indonesia merupakan industri farmasi
atau produsen vaksin kedua di Indonesia setelah PT Biofarma.
“Melalui proses panjang tersebut, PT Biotis Pharmaceutical Indonesia telah
memenuhi persyaratan, sehingga Badan POM dapat menerbitkan Sertifikat CPOB
untuk Fasilitas fill and finish," terang Penny dalam konferensi pers yang digelar secara
online pada Hari Rabu (18/8/2021).
Diketahui vaksin Merah Putih merupakan vaksin karya para peneliti di Indonesia yang
dikembangkan dari tahap awal mulai dari pengembangan seed vaksin baru hingga
proses formulasi dan pengisian (filling).
Dari beberapa kandidat yang dikembangkan, saat ini pengembangan vaksin
menggunakan platform inactivated virus yang dilakukan Tim Peneliti Vaksin Merah
Putih UNAIR yang bermitra dengan PT Biotis telah mencapai kemajuan yang sangat
baik.
Uji pra-klinik tahap pertama pada hewan uji transgenic mice telah selesai.
Saat ini, berlangsung uji pra-klinik tahap kedua pada hewan uji Macaca.
Pelaksanaan uji klinik pada manusia juga akan dimulai dalam waktu dekat.
Diharapkan vaksin tersebut dapat memenuhi aspek keamanan, khasiat, dan mutu
yang dipersyaratkan, sehingga direncanakan persetujuan penggunaan dalam kondisi
darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dapat diberikan pada Semester-I Tahun
2022.
"Harapannya untuk vaksin Merah Putih produksi Unair dan PT Biotis ini dimulai
semester 1 2022 l," katanya.
