Page 99 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 99
Judul : BPOM Yakin EUA Vaksin CoronaVac Terbit Sebelum 13
Januari, Ini Alasannya
Nama Media : Bisnis.com
Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://ekonomi.bisnis.com/read/20210108/12/1340449/bpom-
yakin-eua-vaksin-coronavac-terbit-sebelum-13-januari-ini-
alasannya
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawasan Obat dan Makanan
(BPOM) meyakini hasil efikasi vaksin
CoronaVac dapat diterbitkan sebelum jadwal
penyuntikkan terhadap Presiden Joko Widodo
dilakukan Rabu pekan depan (13/1/2021).
Kepala BPOM Penny Lukito mengatakan
pertimbangan mengenai efikasi dan
penerbitan izin penggunaan darurat
(emergency use authorization/EUA)
tersebut diambil berdasarkan data yang diterima secara bertahap dari proses uji
klinis yang berlangsung secara global.
"Apabila dilihat dari aspek keamanan dan efikasi yang bertahap didapatkan
datanya, sudah memberikan keyakinan sehingga bisa diperkirakan tanggal 13
Januari untuk dilakukan vaksinasi dan penerbitan EUA sebelum tanggal tersebut,"
ujar Penny dalam konferensi pers secara virtual, Jumat (8/1/2021).
BPOM, lanjutnya, saat ini masih menunggu data uji klinis fase III interim 3 bulan
yang dilakukan di Bandung untuk kemudian dilanjutkan dengan proses evaluasi.
Penny menambahkan BPOM masih melakukan pertakaran data dengan instansi
penguji klinis di Brazil dan Turki untuk mendorong progres penerbitan EUA.
Saat ini, kedua negara telah memberikan data efikasi yang akan digunakan sebagai
dasar penerbitan EUA. Dari keduanya, Brazil disebut telah memberikan data yang
lengkap.
Selain itu, BPOM memberikan izin kepada industri farmasi terkait untuk
mendistribusikan setelah EUA dikeluarkan.
Sebagai informasi, Brazil mendapatkan confirm case dari sebanyak 170 sampel
dengan total 12.000-13.000 orang yang dijadikan sampel. Angka tersebut,
lanjutnya, dinilai mencukupi untuk dijadikan acuan aman dalam penggunaan vaksin.
Sementara Turki, melakukan uji klinis terhadap 10.000 relawan yang dijadikan
sampel pengujian.
