Page 100 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 100

Judul                 : Jokowi Ingin Divaksin Covid-19 pada 13 Januari, Ini
                                       Jawaban BPOM

               Nama Media            : jawapos.com

               Tanggal               : 9 Januari 2021
               Halaman/URL           : https://www.jawapos.com/nasional/08/01/2021/jokowi-ingin-
                                     divaksin-covid-19-pada-13-januari-ini-jawaban-bpom/

               Tipe Media            : Media Online



                                                          Presiden  Joko  Widodo  sudah  menetapkan
                                                          tanggal  13  Januari  ingin  menjadi  orang  yang
                                                          pertama  divaksin  Covid-19  dari  Sinovac  asal
                                                          Tiongkok. Padahal, pada kenyataannya, Badan
                                                          Pengawasan  Obat  dan  Makanan  (BPOM)
                                                          belum    mengumumkan        Izin   Penggunaan
                                                          Darurat (emergency used authorization/EUA).

                                                          Kepala  BPOM  Penny  K  Lukito  mengakui
                                                          memang        benar     pemerintah      sudah
                                                          menetapkan  tanggal  13  Januari  akan
               digelar vaksinasi tahap pertama. Namun hal itu tetap wajib menunggu EUA.

               ’’Memang  sudah  direncanakan  pemerintah  tanggal  13  Januari  akan  vaksinasi
               namun itu bukan berarti mengikat BPOM harus tanggal sekian berikan EUA,’’ tegas
               Penny dalam konferensi pers, Jumat (8/1).

               Namun, lanjutnya, tentu penetapan tanggal itu sudah melewati komunikasi dengan
               BPOM.       Dan      kini,   dengan       adanya      saling sharing data     atau rolling
               submission dengan  hasil  vaksin  Covid-19  di  Brasil  dan  Turki,  BPOM  yakin  akan
               mendapatkan data efikasi dalam waktu dekat. Apalagi tim riset vaksin Covid-19 di
               Bandung akan menyerahkan laporan interim hari ini.

               ’’Keyakinan  kami  dikaitkan  aspek  keamanan,  dan  juga  efikasi  bertahap  dapatkan
               datanya. Khasiat juha yang dikaitkan dengan imunogenisitas (kemampuan vaksin
               meningkatkan daya kebal), netralitas, itu sudah berikan keyakinan kami,’’ paparnya.

               Maka Penny memberi sinyal bahwa bukan tak mungkin sebelum tanggal 13, EUA
               sudah  diterbitkan.  ’’Sehingga  bisa  bisa  diperkirakan  tanggal  13  Januari  akan
               dilakukan  vaksinasi.  Cukup  ada  keyakinan  (bagi  kami)  keluarkan  EUA  sebelum
               (tanggal) tersebut,’’ tuturnya.
               Penny  menambahkan  sebelum  kemarin  dan  hari  sudah  dilakukan  pembahasan
               akhir sebagai salah satu akhir pembahasan efikasi vaksin. Dan akan ditambah lagi
               dengan laporan final hari ini dari tim riset di Bandung.

               ’’Tentunya mudah-mudahan akan bisa kita bahas, analisa internal kami dulu, lalu
               bahas  lagi  terakhir  dengan  Komisi  Nasional  Penilaian  Obat  khusus  vaksin,  lalu
               melibatkan ITAGI, klinisi, epidemiolog, sehingga bisa kami berikan EUA beberapa
   95   96   97   98   99   100   101   102   103   104   105