Page 95 - Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Perdana Untuk Vaksin Merah Putih_Neat
P. 95
Judul : Hore, BPOM Setujui Uji Klinik Vaksin Merah Putih
Nama Media : viva.co.id
Tanggal : 7 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.viva.co.id/gaya-hidup/kesehatan-intim/1447141-
hore-bpom-setujui-uji-klinik-vaksin-merah-putih?terbaru=6
Tipe Media : Online
Perkembangan terbaru vaksin
COVID-19 produk buatan negeri
dengan nama Merah Putih menuai
kabar baik.
Kini, vaksin tersebut akan maju untuk
melakukan uji klinik atau pada
relawan manusia, dengan
persetujuan Badan Pengawas Obat
dan Makanan (BPOM) RI.
Saat ini sudah ada 13 (tiga belas) vaksin COVID-19 yang disetujui Badan POM yang
telah memperoleh Emergency Use Authorization (EUA) dan beberapa telah
digunakan dalam program vaksinasi nasional.
Namun vaksin tersebut merupakan vaksin impor yang dikembangkan dari luar
negeri. Kondisi ini mendorong Bangsa Indonesia untuk mandiri dalam melakukan
penanganan pandemi.
Salah satunya melalui penelitian dan pengembangan vaksin dalam negeri yang
merupakan karya anak bangsa.
“Hari ini kami menyampaikan kabar gembira, sebuah kemajuan kita bersama bahwa
Badan POM telah memberikan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) perdana
untuk vaksin karya anak bangsa yaitu Vaksin Merah Putih," Jelas Kepala Badan POM,
dalam Konferensi Pers di Jakarta, Senin 7 Februari 2022.
Vaksin Merah Putih tersebut dikembangkan oleh Peneliti Universitas Airlangga
(UNAIR) bekerja sama dengan PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia.
Vaksin Merah Putih dengan platform Inactivated virus dikembangkan menggunakan
virus SARS-CoV-2 yang berasal dari pasien COVID-19 di Surabaya.
Badan POM sebagai otoritas pengawas obat dan makanan di Indonesia memiliki
wewenang untuk memberikan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) di
Indonesia.
PPUK merupakan persetujuan pelaksanaan kegiatan penelitian dengan
mengikutsertakan subjek manusia disertai adanya intervensi penggunaan produk uji,
untuk menemukan atau memastikan efek klinik, farmakologik dan/atau
farmakodinamik lainnya, dan/atau mengidentifikasi setiap reaksi yang tidak
